olivlawolivlaw

olivLaw · Cercetare acțiuni Europa

Ascelia Pharma AB ACE.ST

Suedia · Nasdaq Stockholm · ISIN SE0010573113 · Verticală: Companii listate din Suedia

0,51SEK−5,02 % · 1 ziÎnchidere 04 nov. 2026

Ascelia Pharma dezvoltă Orviglance, un agent de contrast pe bază de mangan pentru IRM-ul ficatului, destinat pacienților cu funcție renală grav redusă, pentru care agenții pe bază de gadoliniu sunt nepotriviți sau nu pot fi administrați. Compania a depus cererea de autorizare (NDA) la FDA în septembrie 2025, iar decizia este așteptată în iulie 2026.

La închiderea din 04 nov. 2026, acțiunea Ascelia Pharma AB (ACE.ST) costa 0,51 SEK (−5,02 % într-o zi), cu capitalizare 58,2 mil SEK, beta 0,46, interval pe 52 de săptămâni 0,48–3,43 SEK.

Date la · analiza AI din · Sursa: rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere, calculate de olivLaw.

Capitalizare
58,2 mil SEK
acțiuni la 31 dec. 2025
P/E (TTM)
indisponibil
EPS diluat TTM -0,67 · TTM până la 31 dec. 2025
E/P (TTM)
-131,12 %
TTM până la 31 dec. 2025
Randament dividend
indisponibil
Beta (2 ani)
0,46
Volatilitate (1 an) 159 %
Interval 52 săpt.
0,483,43

Evoluția prețului

Se încarcă graficul…

Citirea tehnică

RSI (14)
39,3
slab (30–45)
Bollinger (20, 2)
0,38 – 0,79
în jumătatea de jos a benzii · %B 0,32 · lățimea benzii 70,7 %
SMA 50 / 200
0,63 / 1,92
tendință descendentă (preț < SMA50 < SMA200)
MACD (12, 26, 9)
-0,04 / -0,04
MACD sub semnal

Indicatorii descriu trecutul prețului; nu prezic singuri direcția. Pe istoricul nostru, filtrul RSI ≤ 40 nu a adăugat randament (vezi metodologia semnalelor).

Performanță

CompaniaEURO STOXX 50Față de EURO STOXX 50Mediana verticalei
1 lună−37,7 %−1,5 %−36,2 pp—
3 luni−11,7 %−5,3 %−6,5 pp—
6 luni−82,5 %+4,7 %−87,2 pp—
De la început de an−84,1 %+6,0 %−90,1 pp—
1 an−83,4 %+8,2 %−91,6 pp−6,7 %
3 ani−82,8 %+47,2 %−130,0 pp+12,8 %
5 ani−98,1 %+41,8 %−139,9 pp—
Scădere maximă (1 an)
−86,2 %
16 apr. 2026 → 14 iul. 2026
Scădere maximă (5 ani)
−98,5 %
01 dec. 2021 → 14 iul. 2026
Creștere anuală compusă (5 ani)
−55,0 %
EURO STOXX 50 +7,2 %

Randamente de preț, fără dividende.

Rezultate trimestriale

Rapoartele anuale ESEF nu au trimestre: rezultatele sunt anuale (mai jos).

E/P în timp

E/P = EPS diluat pe ultimele 12 luni / prețul de la sfârșitul trimestrului. E/P este inversul P/E și rămâne definit și când profitul e negativ.

Exerciții anuale

Exercițiu202320242025
Venituri000
Venituri an/anindisponibilindisponibilindisponibil
Profit net-109,3 mil-80,0 mil-76,3 mil
Profit net an/anindisponibilindisponibilindisponibil
EPS diluat-3,24-1,48-0,67
EPS diluat an/anindisponibilindisponibilindisponibil
netă %indisponibilindisponibilindisponibil
Flux de numerar liber-126,8 mil-62,8 mil-72,3 mil

Bilanț și sănătate financiară

Exercițiu 2025 · 31 dec. 2025

Numerar
49,9 mil SEK
Datorie financiară
0 SEK
Datorie netă
-49,9 mil SEK
Capitaluri proprii
99,5 mil SEK
Active totale
111,9 mil SEK
Datorie / capitaluri
0,00x
Lichiditate curentă
4,35x
ROE
-85,5 %
ROA
-60,3 %
Marja FCF
indisponibil

Situații financiare (cu sursa fiecărei cifre)

Venituri și profit net (SEK)

Cont de profit și pierdere · SEK

Venituri
2023
0
2024
0
2025
0

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit brut
2023
0
2024
0
2025
0

esef· 26 oct. 2026verificat

Cercetare și dezvoltare
2023
81,3 mil
2024
50,8 mil
2025
56,8 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit operațional
2023
-110,9 mil
2024
-67,8 mil
2025
-74,4 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Cheltuieli cu dobânzile
2023
2,4 mil
2024
13,9 mil
2025
5,5 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit înainte de impozit
2023
-109,6 mil
2024
-80,1 mil
2025
-76,7 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Impozit pe profit
2023
-319,0 mii
2024
-94,0 mii
2025
-468,0 mii

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit net
2023
-109,3 mil
2024
-80,0 mil
2025
-76,3 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

EPS diluat
2023
-3,24
2024
-1,48
2025
-0,67

esef· 26 oct. 2026verificat

Bilanț · SEK

Numerar
2023
21,9 mil
2024
75,3 mil
2025
49,9 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Active curente
2023
28,9 mil
2024
83,7 mil
2025
53,9 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Imobilizări corporale nete
2023
89,0 mii
2024
15,0 mii
2025
52,0 mii

esef· 26 oct. 2026verificat

Imobilizări necorporale (fără fond comercial)
2023
57,1 mil
2024
57,1 mil
2025
57,1 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Active totale
2023
87,1 mil
2024
140,9 mil
2025
111,9 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Datorie pe termen scurt
2023
0
2024
25,2 mil
2025
0

esef· 26 oct. 2026verificat

Datorii curente
2023
12,6 mil
2024
62,0 mil
2025
12,4 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Datorii totale
2023
12,7 mil
2024
62,0 mil
2025
12,5 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Capital propriu
2023
74,3 mil
2024
78,9 mil
2025
99,5 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Acțiuni în circulație la sfârșitul exercițiului
2023
33,7 mil
2024
54,1 mil
2025
113,8 mil

esef· 26 oct. 2026derivat

Fluxuri de numerar · SEK

Flux de numerar operațional
2023
-126,8 mil
2024
-62,8 mil
2025
-72,3 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Investiții (capex)
2023
0
2024
0
2025
57,0 mii

esef· 26 oct. 2026verificat

Flux de numerar liber
2023
-126,8 mil ≈
2024
-62,8 mil ≈
2025
-72,3 mil ≈

esef· 26 oct. 2026derivat

Flux de numerar din investiții
2023
47,0 mii
2024
0
2025
-57,0 mii

esef· 26 oct. 2026verificat

Flux de numerar din finanțare
2023
-936,0 mii
2024
115,2 mil
2025
48,2 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Indicatori calculați

Creștere

Creșterea cifrei de afaceri (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
CAGR venituri 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR venituri 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea EBIT (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
Creșterea profitului net (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
CAGR profit net 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR profit net 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea EPS (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
CAGR EPS 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR EPS 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea FCF (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă

Profitabilitate

Marja brută
indisponibil
date insuficiente
Marja EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
Marja EBIT
indisponibil
date insuficiente
Marja netă
indisponibil
date insuficiente
Marja FCF
indisponibil
date insuficiente

Randamente

ROE
-85,5 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
ROA
-60,3 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
ROIC
-159,1 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
ROCE
-74,7 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
Rata de distribuire (EPS)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Rata de distribuire (FCF)
indisponibil
lipsesc date de intrare

Bilanț și datorie

Datoria netă
-49,9 mil SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Datorie netă / EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
Datorie / capital propriu
0,0x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Acoperirea dobânzilor
-13,5x
calculat olivLawFY 2025

Lichiditate

Lichiditatea curentă
4,4x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Lichiditatea rapidă
indisponibil
lipsesc date de intrare
Lichiditatea imediată
4,0x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025

Numerar

Fluxul de numerar operațional
-72,3 mil SEK
calculat olivLawFY 2025
Investiții (capex)
57,0 mii SEK
calculat olivLawFY 2025
Fluxul de numerar liber
-72,3 mil SEK
calculat olivLawFY 2025
Conversia profitului în FCF
indisponibil
date insuficiente
Conversia EBITDA în numerar
indisponibil
lipsesc date de intrare

Eficiență

Zile de încasare (DSO)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Zile de stoc (DIO)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Zile de plată (DPO)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Ciclul de conversie a numerarului
indisponibil
lipsesc date de intrare

Piață și evaluare

Capitalizare bursieră
58,2 mil SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Valoarea întreprinderii (EV)
8,3 mil SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Capitalizare / profit net TTM
indisponibil
date insuficiente
P/E (TTM)
indisponibil
date insuficiente
Randamentul profitului
-131,1 %
calculat olivLawFY 2025
P/B
0,6x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
P/S
indisponibil
date insuficiente
EV/EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
EV/EBIT
indisponibil
date insuficiente
EV/Venit
indisponibil
date insuficiente
P/FCF
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
Randament FCF
-124,3 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
Randamentul dividendului
indisponibil
niciun dividend în situațiile structurate; absența unei linii nu e un zero confirmat
Randamentul distribuirilor către acționari
indisponibil
lipsesc date de intrare

1 indicatori care nu se aplică sectorului.

Evaluare

Încadrare olivLaw

Date insuficiente
Ce lipsește
  • indicatori disponibili: 4 din minimum 6
  • acoperirea ponderilor scorului: 29,2 % din minimum 60 %
  • metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1

Metodologie de scor pe indicatori și evaluare, nu recomandare de investiții.

Preț de închidere

0,51 SEK

04 nov. 2026Sursă: olivLaw, serie de închidere

Capitalizare: 58,2 mil SEK

Indicatori-cheie

Capitalizare bursieră
58,2 mil SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
P/E (TTM)
indisponibil
date insuficiente
P/B
0,6x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
EV/EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
ROE
-85,5 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
Marja netă
indisponibil
date insuficiente
Creșterea cifrei de afaceri (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
Randamentul dividendului
indisponibil
niciun dividend în situațiile structurate; absența unei linii nu e un zero confirmat

Acoperire și prospețime

24/37 linii de raportare prezente
Ultimul exercițiu complet: 2025
Ultima perioadă raportată: 31 dec. 2025
Data ultimului bilanț: 31 dec. 2025
Numărul de acțiuni (coperta ultimei depuneri), la: 31 dec. 2025
Sursă: esefpublicat 26 oct. 2026
verificat 77derivat 3

Scorul pe grupe

29 % · Date insuficiente

Interval de valoare estimat

indisponibil — fără ipoteze de evaluare pentru moneda de raportare

Ipotezele de evaluare sunt alese editorial, nu măsurate; beta nu este măsurat.

Metode de evaluare

    Ipoteze (ilustrative, editoriale)

    Rata fără risc
    6,5 %
    Prima de risc a pieței
    6,0 %
    Beta (implicit)
    1,00
    Costul capitalului propriu
    12,5 %
    Creștere terminală
    3,0 %

    Scorul pe factori

    Date insuficiente

    Poarta de dovezi minime: indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 29,2 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1

    FactorValoareScorPondere folosită
    ROIC · Calitate-159,1 %0 (față de colegi)36 %
    Marja netă · Calitateindisponibilindisponibil—
    Conversia profitului în FCF · Calitateindisponibilindisponibil—
    CAGR venituri 3 ani · Creștereindisponibilindisponibil—
    CAGR EPS 3 ani · Creștereindisponibilindisponibil—
    Datorie netă / EBITDA · Bilanț și datorieindisponibilindisponibil—
    Acoperirea dobânzilor · Bilanț și datorie-13,5x0 (pe interval fix)21 %
    Lichiditatea curentă · Bilanț și datorie4,4x100 (pe interval fix)14 %
    P/E (TTM) · Evaluareindisponibilindisponibil—
    EV/EBITDA · Evaluareindisponibilindisponibil—
    Randament FCF · Evaluare-124,3 %0 (pe interval fix)29 %
    Randamentul distribuirilor către acționari · Randamenteindisponibilindisponibil—
    Rata de distribuire (FCF) · Randamenteindisponibilindisponibil—

    Factorii fără valoare au ieșit; ponderile rămase au fost renormalizate.

    Grupele scorului

    • Bilanț și datorie40/100 · 2/3 factori cu valoare
    • Creștere· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
    • Calitate· parțial0/100 · 1/3 factori cu valoare
    • Randamente· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
    • Evaluare· parțial0/100 · 1/3 factori cu valoare

    O grupă «parțială» e calculată din sub jumătate din ponderea ei sau dintr-un singur factor: nu e o evaluare completă a grupei.

    Memo

    Ascelia Pharma AB (ACE.ST). Ultimul exercițiu complet: 2025; date până la 2025-12-31.

    Cifre calculate din situațiile financiare: venit 0 SEK în 2025; ROE -85,5 %.

    Evaluarea nu poate fi calculată din datele disponibile.

    Date insuficiente pentru un verdict (indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 29,2 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1).

    Text generat determinist din cifrele afișate; fără model de limbaj. Nu este recomandare de investiții.

    Ce susține teza

    • Lichiditatea curentă: 4,4x

    Ce o infirmă

    • ROIC: -159,1 %
    • Acoperirea dobânzilor: -13,5x
    • Randament FCF: -124,3 %

    Neevaluați (date insuficiente sau indicator fără semnificație): Marja netă, Conversia profitului în FCF, CAGR venituri 3 ani, CAGR EPS 3 ani, Datorie netă / EBITDA, P/E (TTM), EV/EBITDA, Randamentul distribuirilor către acționari, Rata de distribuire (FCF).

    Față de mediana verticalei

    Companii listate din Suedia · aceeași țară · comparată cu 39 firme

    Multipli și rentabilitate față de mediană

    P/E
    —
    mediana verticalei 23,3x
    EV/EBITDA
    —
    mediana verticalei 5,3x
    P/S
    —
    mediana verticalei 1,1x
    P/B
    0,6x
    mediana verticalei 1,6x
    sub mediană (−63,1 %)
    ROE
    -85,5 %
    mediana verticalei 7,4 %
    sub mediană (−1.256,8 %)
    Marja netă
    —
    mediana verticalei 4,3 %
    Marja EBIT
    —
    mediana verticalei 6,1 %
    Venituri an/an
    —
    mediana verticalei 0,5 %
    Datorie netă/EBITDA
    —
    mediana verticalei 1,2x
    Randament dividend
    —
    mediana verticalei 2,5 %

    Prețul rebazat la 100 (lunar, 5 ani)

    Firmele verticalei

    CapitalizareP/EROEMarja netăVenituri an/an1A / 3A
    ALFA.STAlfa Laval AB224,5 mld27,119,4 %11,9 %+4,1 %+22 % / +39 %
    BOL.STBoliden Ab144,0 mld15,313,3 %10,1 %+4,8 %+13 % / +83 %
    CAST.STCastellum Aktiebolag66,3 mld70,71,2 %9,8 %−2,6 %+26 % / +5 %
    AAK.STAak Ab (publ)46,7 mld13,717,2 %7,5 %+2,2 %−32 % / −15 %
    CAMX.STCamurus AB39,4 mld54,219,5 %32,5 %+21,3 %+8 % / +44 %
    BRAV.STBravida Holding AB31,1 mld25,313,7 %4,4 %−4,9 %+90 % / +131 %
    ASKER.STAsker Healthcare Group AB29,5 mld60,09,8 %2,9 %+11,7 %−18 % / indisponibil
    ALLEI.STAlleima AB23,1 mld34,44,1 %3,6 %−5,4 %+12 % / +22 %
    BURE.STBure Equity AB22,8 mld—-21,0 %—indisponibil+21 % / +21 %
    AQ.STAQ Group AB20,0 mld29,614,9 %7,5 %+6,0 %+15 % / +122 %
    ALTRA.STAltra Fastigheter AB17,9 mld33,03,0 %15,1 %−2,2 %+6 % / +16 %
    ATT.STAttendo AB (publ)17,1 mld21,115,1 %4,3 %+0,1 %+36 % / +230 %
    AFRY.STAfry Ab14,8 mld18,56,2 %3,1 %−5,2 %−17 % / +3 %
    ATRLJ-B.STAtrium Ljungberg AB13,9 mld16,82,9 %23,9 %−2,0 %−34 % / −45 %
    ALIG.STAlimak Group AB (publ)12,8 mld21,38,2 %8,8 %−3,2 %−17 % / +51 %
    ACAD.STAcadeMedia AB12,7 mld15,412,7 %4,3 %+9,7 %+22 % / +138 %
    BOOZT.STBoozt AB10,3 mld36,810,4 %3,6 %+0,5 %+53 % / +40 %
    APOTEA.STApotea AB (publ)9,9 mld43,531,3 %3,2 %+10,1 %+7 % / indisponibil
    BUFAB.STBufab AB (publ)5,1 mld9,315,1 %6,9 %−7,4 %+38 % / +112 %
    CEVI.STCellaVision AB4,8 mld31,118,0 %20,2 %+4,9 %+21 % / +13 %
    COOR.STCoor Service Management Holding AB4,7 mld18,413,0 %2,2 %+16,7 %+2 % / +26 %
    ACTI.STActive Biotech AB (publ)4,6 mld—-84,5 %—indisponibil−37 % / −79 %
    BHG.STBHG Group AB4,5 mld30,72,5 %1,4 %+6,2 %−20 % / +110 %
    CARA.STCarasent AB (publ)1,8 mld52,54,1 %10,1 %+24,9 %−7 % / +90 %
    BICO.STBICO Group AB1,7 mld—-46,0 %-72,7 %−13,3 %+14 % / −52 %

    Randamentele de preț pe 1 și 3 ani: pentru ACE.ST din închiderile zilnice (aceleași ca în tabelul de performanță), pentru celelalte firme din închiderile de sfârșit de lună.

    Prognoza motorului olivLaw

    Motorul de lume a rulat după ultimul comunicat material al firmei. Probabilitățile sunt de ATINGERE a unui nivel în orizont (nu de închidere acolo) și stau lângă mersul aleator (p_rw), reperul fără informație.

    Motorul nu are încă o rulare publicată pentru această firmă.

    Scenarii de evaluare (ipoteze editabile)

    Scenarii ilustrative

    Scenariile nu sunt disponibile. lipsesc date de intrare

    Analiză AI

    Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.

    Pe scurt

    Ascelia Pharma dezvoltă Orviglance, un agent de contrast pe bază de mangan pentru IRM-ul ficatului, destinat pacienților cu funcție renală grav redusă, pentru care agenții pe bază de gadoliniu sunt nepotriviți sau nu pot fi administrați. Compania a depus cererea de autorizare (NDA) la FDA în septembrie 2025, iar decizia este așteptată în iulie 2026 1.

    SWOT

    Puncte tari

    • Produsul are un mecanism diferit de agenții pe bază de gadoliniu și a demonstrat, în nouă studii clinice, o siguranță și eficacitate constante 1.
    • Studiul de fază 3 SPARKLE a atins obiectivul principal, iar cererea de autorizare a fost depusă și acceptată pentru evaluare de FDA 1.
    • Cercetarea de piață cu medici din mai multe specialități oferă un temei pentru strategia de lansare 1.

    Puncte slabe

    • Compania depinde de un singur produs în fază avansată, astfel încât un eșec în procesul de autorizare ar avea un impact major 1.
    • Compania nu are încă o forță de vânzări proprie și depinde de parteneri pentru lansare 1.
    • Au existat probleme de variabilitate între cititorii de imagini în prima evaluare a studiului de fază 3, ceea ce a necesitat o nouă evaluare 1.

    Oportunități

    • Dacă produsul este aprobat, ar putea deveni un agent de contrast hepatic de referință pentru pacienții cu funcție renală gravă redusă 1.
    • Extinderea către alte indicații, cum ar fi imagistica căilor biliare, este menționată ca direcție posibilă, dar neconfirmată 1.
    • Conștientizarea riscurilor gadoliniului ar putea accelera adoptarea unei alternative fără gadoliniu 1.

    Amenințări

    • O decizie negativă sau o cerere suplimentară de date de la FDA ar putea întârzia lansarea produsului 1.
    • Plătitorii ar putea limita accesul sau prețul dacă dovezile economice nu sunt suficient de convingătoare 1.
    • Medicii care preferă deja RMN fără contrast ar putea să nu adopte un produs nou, reducând piața reală 1.

    Riscuri

    • Decizia FDAridicat

      Procesul de autorizare la FDA poate avea rezultate diferite de așteptări, iar decizia este programată pentru iulie 2026 1.

    • Dependența de un singur produsridicat

      Activitatea companiei este concentrată pe Orviglance, astfel încât problemele tehnice, clinice sau de reglementare au un efect amplu 1.

    • Lansare prin partenerimediu

      Succesul comercial depinde de încheierea și de performanța acordurilor cu parteneri de comercializare, aspect încă nedefinitiv 1.

    • Acces și prețmediu

      Plătitorii pot cere dovezi suplimentare, iar prețul final depinde de datele din faza 3 și de condițiile de rambursare 1.

    • Adoptare de către medicimediu

      Preferința actuală pentru RMN fără contrast sau cu doză redusă ar putea limita rapiditatea adoptării produsului 1.

    Teza de investiție

    Ce ar trebui să fie adevărat (scenariul favorabil)

    • Dacă produsul este aprobat, Ascelia ar putea ocupa un loc important într-o nișă medicală cu nevoie nesatisfăcută, în care alternativele sunt limitate 1.
    • Datele din nouă studii și rezultatele pozitive din faza 3 oferă un temei solid pentru cererea de autorizare 1.
    • Interesul manifestat de medici în cercetarea de piață sugerează o cerere potențială dacă produsul devine disponibil 1.

    Ce ar strica teza

    • Dacă autorizarea este întârziată sau refuzată, compania ar putea rămâne fără venituri din produsul său principal pentru o perioadă lungă 1.
    • Piața estimată de 800 MUSD este o proiecție a companiei, iar adoptarea reală ar putea fi mai mică dacă medicii continuă să prefere RMN fără contrast 1.
    • Dependența de parteneri pentru lansare ar putea reduce controlul companiei asupra vânzărilor și a condițiilor comerciale 1.

    De urmărit

    • Decizia FDA privind cererea de autorizare Orviglanceiulie 2026
    • Încheierea acordurilor de comercializare cu parteneri2026
    • Condițiile de acces și rambursare discutate cu plătitorii2026
    • Următorul raport anual cu actualizări privind lansareanext annual report

    Produse, piață și concurență

    Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.

    Afacerea

    Ascelia Pharma AB este o companie farmaceutică care dezvoltă Orviglance, un agent de contrast pentru imagistica prin rezonanță magnetică a ficatului, bazat pe mangan și nu pe gadoliniu 1. Produsul este adresat pacienților cu boală renală cronică în stadiile 4 și 5 sau cu leziune renală acută, la care utilizarea agenților pe bază de gadoliniu poate fi medical inadecvată 1. Compania a finalizat programul clinic cu nouă studii și a depus cererea de autorizare la FDA 1.

    Strategia comercială presupune lansarea prin parteneri de comercializare, ceea ce permite companiei să folosească capacități existente și să mențină necesarul de investiții mai redus 1. Ascelia urmărește să devină standardul pentru imagistica hepatică la pacienții cu funcție renală redusă, iar succesul depinde de decizia de autorizare și de condițiile de acces pe piață 1.

    Compania și-a bazat planul de lansare pe o cercetare de piață independentă, realizată cu peste 250 de medici din radiologie, nefrologie și oncologie, care a indicat un interes ridicat pentru o alternativă la agenții pe bază de gadoliniu 1.

    Segmente

    Orviglance pentru IRM hepatic

    Segmentul principal vizează pacienții cu cancer hepatic primar sau metastaze hepatice și funcție renală gravă redusă, o populație care reprezintă aproximativ 4 procente din pacienții oncologici supuși imagistică abdominală, potrivit datelor compania 1. Orviglance are indicație propusă pentru vizualizarea leziunilor focale hepatice 1.

    Lansare prin parteneri

    Compania intenționează să lanseze produsul prin parteneri de comercializare, în loc să construiască singură o forță de vânzări completă, ceea ce ar putea reduce costurile de lansare dacă acordurile se concretizează 1.

    Piața în context

    Compania estimează o piață adresabilă anuală de 800 MUSD pentru Orviglance, bazată pe numărul de scanări RMN efectuate la pacienții vizați și pe opiniile unor parteneri din sistemul de sănătate și experți 1. Estimarea se bazează pe date proprii și pe cercetări de piață externe, iar prețul final și strategia de acces depind de datele din faza 3 și de dovezile cerute de plătitori 1. Piața din SUA apare ca principal reper, cu date despre aproximativ 100 000 de proceduri anuale de imagistică abdominală la pacienți expuși avertismentului privind gadoliniul 1.

    Cercetarea de piață a arătat că 16 procente dintre medicii intervievați au întâlnit deja un caz de fibroză sistemică nefrogenă, iar un număr mare dintre ei preferă RMN fără contrast sau cu doză redusă la pacienții cu funcție renală gravă redusă 1. Dacă această preferință se traduce în adoptare, piața ar putea crește pe măsură ce se extinde disponibilitatea produsului 1.

    Poziția concurențială

    Principala concurență provine din agenții de contrast pe bază de gadoliniu, care sunt deja larg utilizați, dar sunt asociați cu riscuri la pacienții cu funcție renală redusă 1. Concurența include și RMN-ul fără contrast, care rămâne alternativa practică pentru mulți medici 1.

    Avantajul declarat al Orviglance este lipsa gadoliniului și un profil de siguranță favorabil, cu expunere sistemică mică la mangan, dar un produs nou trebuie să demonstreze în practică beneficii față de opțiunile existente 1.

    • Agenți de contrast pe bază de gadoliniu

      Standardul actual pentru contrastul RMN, folosit pe scară largă, dar asociat cu riscuri la pacienții cu funcție renală gravă redusă 1.

    • RMN fără contrast

      Alternativă folosită des de medici la pacienții cu funcție renală redusă, fără efectele de contrast ale Orviglance 1.

    • RMN cu doză redusă de contrast

      Compromis practic pentru pacienții vulnerabili, pe care medicii îl folosesc frecvent conform cercetării de piață 1.

    • Alte agenți de contrast hepatic

      Produse existente sau în dezvoltare care vizează imagistica hepatică; informațiile din sursă nu detaliază concurenții direcți 1.

    Știri și depuneri

    Din presă

    Nicio știre în arhiva noastră în ultimele 180 de zile.

    Rapoarte anuale (ESEF)

    Surse

    1. [1] Annual report, fiscal year ended 2025-12-31 (ESEF) · SEC / Ascelia Pharma AB · 31 dec. 2025

    Cifre calculate de olivLaw din rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere; analiza calitativă e generată de AI din surse citate. Nu este o recomandare de investiții.

    Ascelia Pharma AB (ACE.ST): acțiune, rezultate, evaluare și prognoză · olivLaw