olivLaw · Cercetare acțiuni Europa
SA GENFIT GNFT.PA
Franța · Euronext Paris · ISIN FR0004163111 · Verticală: Companii listate din Franța
SA GENFIT este o companie de biotehnologie franceză care dezvoltă terapii și diagnostice pentru boli grave ale ficatului. Relevanța sa actuală ține de partenerul Ipsen, care a primit licența globală pentru elafibranor, și de extinderea portofoliului prin noi licențe și achiziții din 2025, așa cum reiese din documentele oficiale ale companiei.
La închiderea din 05 nov. 2026, acțiunea SA GENFIT (GNFT.PA) costa 11,44 EUR (+2,69 % într-o zi), cu capitalizare 574,7 mil EUR, P/E 381,3 pe un EPS diluat de 0,03 EUR în ultimele 12 luni, beta 0,81, interval pe 52 de săptămâni 3,42–14,66 EUR.
Date la · analiza AI din · Sursa: rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere, calculate de olivLaw.
Evoluția prețului
Se încarcă graficul…
Citirea tehnică
- RSI (14)
- 61,6
- puternic (55–70)
- Bollinger (20, 2)
- 6,88 – 12,14
- în jumătatea de sus a benzii · %B 0,87 · lățimea benzii 55,4 %
- SMA 50 / 200
- 10,66 / 10,08
- tendință ascendentă (preț > SMA50 > SMA200)
- MACD (12, 26, 9)
- 0,32 / -0,03
- MACD peste semnal
Indicatorii descriu trecutul prețului; nu prezic singuri direcția. Pe istoricul nostru, filtrul RSI ≤ 40 nu a adăugat randament (vezi metodologia semnalelor).
Performanță
| Compania | EURO STOXX 50 | Față de EURO STOXX 50 | Mediana verticalei | |
|---|---|---|---|---|
| 1 lună | +23,0 % | −0,6 % | +23,7 pp | — |
| 3 luni | −16,6 % | −4,2 % | −12,5 pp | — |
| 6 luni | +36,2 % | +4,3 % | +31,9 pp | — |
| De la început de an | +117,3 % | +7,5 % | +109,8 pp | — |
| 1 an | +225,0 % | +9,9 % | +215,1 pp | −6,8 % |
| 3 ani | +276,9 % | +49,8 % | +227,1 pp | −15,9 % |
| 5 ani | +262,9 % | +42,8 % | +220,1 pp | — |
Randamente de preț, fără dividende.
Rezultate trimestriale
Rapoartele anuale ESEF nu au trimestre: rezultatele sunt anuale (mai jos).
E/P în timp
E/P = EPS diluat pe ultimele 12 luni / prețul de la sfârșitul trimestrului. E/P este inversul P/E și rămâne definit și când profitul e negativ.
P/E-ul de azi e la percentila 100 din propriul istoric de 1 trimestre (min 117,8, mediană 117,8, max 117,8; doar trimestrele cu profit).
Exerciții anuale
| Exercițiu | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---|---|---|---|---|
| Venituri | indisponibil | 26,6 mil | 38,2 mil | 70,9 mil |
| Venituri an/an | indisponibil | indisponibil | +43,7 % | +85,8 % |
| Profit net | 67,3 mil | -23,7 mil | -28,9 mil | 1,5 mil |
| Profit net an/an | indisponibil | −135,3 % | indisponibil | indisponibil |
| EPS diluat | indisponibil | -0,48 | -0,58 | 0,03 |
| EPS diluat an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| netă % | indisponibil | -89,3 % | -75,7 % | 2,1 % |
| Flux de numerar liber | indisponibil | -72,9 mil | -55,8 mil | 14,6 mil |
Bilanț și sănătate financiară
Exercițiu 2024 · 31 dec. 2024
- Numerar
- 81,8 mil EUR
- Datorie financiară
- indisponibil EUR
- Datorie netă
- indisponibil EUR
- Capitaluri proprii
- 69,2 mil EUR
- Active totale
- 151,4 mil EUR
- Datorie / capitaluri
- indisponibil
- Lichiditate curentă
- 1,23x
- ROE
- 2,2 %
- ROA
- 0,9 %
- Marja FCF
- 20,5 %
Situații financiare (cu sursa fiecărei cifre)
Venituri și profit net (EUR)
Marje
Cont de profit și pierdere · EUR
| Linie | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|
| Venituri | — | 26,6 mil | 38,2 mil | 70,9 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Cercetare și dezvoltare | — | 35,8 mil | 46,5 mil | 47,2 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Profit operațional | — | -27,3 mil | -26,6 mil | 3,3 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Cheltuieli cu dobânzile | — | 4,8 mil | 5,6 mil | 4,8 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Profit înainte de impozit | — | -23,8 mil | -28,5 mil | 1,8 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Impozit pe profit | — | -116,0 mii | 380,0 mii | 340,0 mii | esef· 07 mai 2025verificat |
| Profit net | 67,3 mil | -23,7 mil | -28,9 mil | 1,5 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| EPS diluat | — | -0,48 | -0,58 | 0,03 | esef· 07 mai 2025verificat |
Bilanț · EUR
| Linie | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|
| Numerar | 258,8 mil | 136,0 mil | 77,8 mil | 81,8 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Creanțe | — | 15,9 mil | 32,7 mil | 7,6 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Stocuri | — | 4,0 mii | 4,0 mii | 4,0 mii | esef· 07 mai 2025verificat |
| Active curente | — | 158,5 mil | 113,1 mil | 92,8 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Imobilizări corporale nete | — | 8,2 mil | 7,9 mil | 7,6 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Imobilizări necorporale (fără fond comercial) | — | 44,0 mil | 48,8 mil | 48,0 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Active totale | — | 215,5 mil | 173,9 mil | 151,4 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Datorii comerciale | — | 14,8 mil | 18,8 mil | 18,4 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Datorie pe termen lung | — | 49,9 mil | 52,2 mil | — | esef· 10 apr. 2024verificat |
| Datorii curente | — | 39,4 mil | 38,5 mil | 75,2 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Capital propriu | 119,1 mil | 94,5 mil | 68,0 mil | 69,2 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Acțiuni în circulație la sfârșitul exercițiului | — | 49,4 mil | 49,8 mil | 50,2 mil | esef· 07 mai 2025derivat |
Fluxuri de numerar · EUR
| Linie | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|
| Flux de numerar operațional | — | -72,6 mil | -55,4 mil | 15,5 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Investiții (capex) | — | -251,0 mii | 414,0 mii | 979,0 mii | esef· 07 mai 2025verificat |
| Flux de numerar liber | — | -72,9 mil ≈ | -55,8 mil ≈ | 14,6 mil ≈ | esef· 07 mai 2025derivat |
| Flux de numerar din investiții | — | -46,3 mil | 2,2 mil | -1,0 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
| Flux de numerar din finanțare | — | -3,8 mil | -5,1 mil | -10,6 mil | esef· 07 mai 2025verificat |
≈ calculat olivLaw din liniile raportate ale aceluiași an: Flux de numerar operațional − Investiții (capex).
Indicatori calculați
Creștere
Profitabilitate
Randamente
Bilanț și datorie
Lichiditate
Numerar
Eficiență
Piață și evaluare
1 indicatori care nu se aplică sectorului.
Evaluare
Încadrare olivLaw
- acoperirea ponderilor scorului: 41,7 % din minimum 60 %
Metodologie de scor pe indicatori și evaluare, nu recomandare de investiții.
Preț de închidere
05 nov. 2026Sursă: olivLaw, serie de închidere
Capitalizare: 574,7 mil EUR
Indicatori-cheie
Acoperire și prospețime
Datele sunt mai vechi decât pragul de prospețime.
Scorul pe grupe
42 % · Date insuficiente
Interval de valoare estimat
Intervalul agregat = mediana limitelor inferioare, centrale și superioare ale metodelor valide; nu e un interval de probabilitate și nu acoperă toate rezultatele. Anvelopa tuturor metodelor: 0,33 – 0,89 EUR.
Ipotezele de evaluare sunt alese editorial, nu măsurate; beta nu este măsurat.
Intervalele metodelor (EUR pe acțiune)
— — Mijloc · ▏ Preț
Metode de evaluare
- DCF (flux de numerar actualizat)indisponibil · lipsește datoria netă: trecerea de la EV la capitaluri nu se poate face (datoria lipsă nu e zero)
- Colegi: EV/EBITDAindisponibil · lipsește datoria netă: trecerea de la EV la capitaluri nu se poate face (datoria lipsă nu e zero)
- Colegi: P/E0,33 – 0,89 (Mijloc 0,51)20 firme folosite · multiplul median 17,1x · quartile 11,1x – 29,8x74SW.PA, ABEO.PA, AC.PA, ADP.PA, AF.PA, AI.PA, ALBON.PA, ALCIS.PA, ALCLA.PA, ALFER.PA, ALHEX.PA, ALO.PA, ALPWG.PA, ALSOG.PA, ANTIN.PA, ARAMI.PA, ATE.PA, AUB.PA, AURE.PA, BB.PA
- Dividende actualizate (DDM)indisponibil · compania nu distribuie dividende: modelul de dividende nu se aplică fără o ipoteză explicită de inițiere
Ipoteze (ilustrative, editoriale)
- Rata fără risc
- 3,0 %
- Prima de risc a pieței
- 5,5 %
- Beta (implicit)
- 1,00
- Costul capitalului propriu
- 8,5 %
- Creștere terminală
- 2,0 %
Scorul pe factori
Date insuficiente
Poarta de dovezi minime: acoperirea ponderilor scorului: 41,7 % din minimum 60 %
| Factor | Valoare | Scor | Pondere folosită |
|---|---|---|---|
| ROIC · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| Marja netă · Calitate | 2,1 % | 64 (față de colegi) | 15 % |
| Conversia profitului în FCF · Calitate | 966,8 % | 100 (pe interval fix) | 15 % |
| CAGR venituri 3 ani · Creștere | indisponibil | indisponibil | — |
| CAGR EPS 3 ani · Creștere | indisponibil | indisponibil | — |
| Datorie netă / EBITDA · Bilanț și datorie | indisponibil | indisponibil | — |
| Acoperirea dobânzilor · Bilanț și datorie | 0,7x | 0 (pe interval fix) | 15 % |
| Lichiditatea curentă · Bilanț și datorie | 1,2x | 36 (pe interval fix) | 10 % |
| P/E (TTM) · Evaluare | 381,3x | 0 (față de colegi) | 25 % |
| EV/EBITDA · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| Randament FCF · Evaluare | 2,5 % | 32 (pe interval fix) | 20 % |
| Randamentul distribuirilor către acționari · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
| Rata de distribuire (FCF) · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
Factorii fără valoare au ieșit; ponderile rămase au fost renormalizate.
Grupele scorului
- Bilanț și datorie14/100 · 2/3 factori cu valoare
- Creștere· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
- Calitate82/100 · 2/3 factori cu valoare
- Randamente· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
- Evaluare14/100 · 2/3 factori cu valoare
O grupă «parțială» e calculată din sub jumătate din ponderea ei sau dintr-un singur factor: nu e o evaluare completă a grupei.
Memo
SA GENFIT (GNFT.PA). Ultimul exercițiu complet: 2024; date până la 2024-12-31.
Cifre calculate din situațiile financiare: venit 70,9 mil EUR în 2024; creștere an/an 85,8 %; marjă netă 2,1 %; ROE 2,2 %.
Intervalul de valoare estimat este 0,33–0,89 EUR pe acțiune (mediana a 1 metode, acord între metode: o singură metodă); ipotezele sunt ilustrative. Față de valoarea centrală de 0,51 EUR, prețul de 11,44 EUR lasă un potențial de -95,5 % (valoare / preț − 1) și o marjă de siguranță de -2 126,0 % (1 − preț / valoare). Intervalul e mediana limitelor inferioare, centrale și superioare ale metodelor, nu un interval de probabilitate.
Date insuficiente pentru un verdict (acoperirea ponderilor scorului: 41,7 % din minimum 60 %).
Text generat determinist din cifrele afișate; fără model de limbaj. Nu este recomandare de investiții.
Ce susține teza
- Conversia profitului în FCF: 966,8 %
Ce o infirmă
- Acoperirea dobânzilor: 0,7x
- P/E (TTM): 381,3x
- Prețul este peste intervalul de valoare estimat
Neevaluați (date insuficiente sau indicator fără semnificație): ROIC, CAGR venituri 3 ani, CAGR EPS 3 ani, Datorie netă / EBITDA, EV/EBITDA, Randamentul distribuirilor către acționari, Rata de distribuire (FCF).
Față de mediana verticalei
Companii listate din Franța · aceeași țară · comparată cu 39 firme
Multipli și rentabilitate față de mediană
Prețul rebazat la 100 (lunar, 5 ani)
Firmele verticalei
| Capitalizare | P/E | ROE | Marja netă | Venituri an/an | 1A / 3A | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AI.PAL'air Liquide Societe Anonyme Pour L'etude Et L'exploitation Des Procedes Georges Claude | 109,3 mld | 33,2 | 12,9 % | 12,2 % | −2,0 % | +26 % / +32 % |
| AC.PAAccor | 13,8 mld | 30,7 | 9,6 % | 8,0 % | +0,6 % | +6 % / +56 % |
| ADP.PAAeroports De Paris | 11,7 mld | 34,1 | 7,8 % | 5,6 % | +12,1 % | −7 % / +4 % |
| AKE.PAArkema | 7,1 mld | 115,4 | 0,9 % | 0,7 % | −5,0 % | +12 % / −37 % |
| ALO.PAAlstom | 5,8 mld | 18,3 | 3,1 % | 1,7 % | +3,7 % | −51 % / −4 % |
| AF.PAAir France - Klm | 4,3 mld | 13,6 | — | 1,0 % | +4,8 % | +20 % / +9 % |
| ATE.PAAlten | 3,1 mld | 29,5 | 4,8 % | 2,6 % | −1,1 % | +33 % / −29 % |
| BB.PASociete Bic | 2,7 mld | 31,3 | 5,0 % | 4,1 % | −4,8 % | +32 % / +5 % |
| ANTIN.PAAntin Infrastructure Partners | 1,4 mld | 13,0 | 21,9 % | 36,6 % | −8,1 % | −24 % / −35 % |
| 74SW.PA74software | 792,7 mil | 20,9 | 8,9 % | 8,5 % | +44,8 % | −13 % / +41 % |
| AUB.PAAubay | 667,4 mil | 17,8 | 13,6 % | 6,3 % | +11,3 % | +3 % / +45 % |
| GNFT.PASA Genfit | 574,7 mil | 381,3 | 2,2 % | 2,1 % | +85,8 % | +157 % / +276 % |
| ASY.PAAssystem | 507,1 mil | 69,9 | 2,5 % | 1,1 % | +7,4 % | −19 % / −18 % |
| ATO.PAAtos Se | 483,0 mil | — | -23.400,0 % | -17,5 % | −16,5 % | −45 % / −94 % |
| ARAMI.PAAramis Group | 298,8 mil | 15,0 | 10,0 % | 0,8 % | +6,3 % | −33 % / −16 % |
| ARVEN.PAArverne Group | 246,1 mil | — | -14,0 % | -115,3 % | +27,0 % | +20 % / −35 % |
| BGO.PACompagnie Chargeurs Invest | 189,4 mil | — | -8,6 % | -5,7 % | −2,9 % | indisponibil / indisponibil |
| ALCIS.PACatering International & Services | 145,0 mil | 28,4 | 9,3 % | 1,9 % | +5,8 % | +39 % / +107 % |
| ALCGM.PACegedim | 144,6 mil | — | -2,6 % | -1,2 % | +10,9 % | −26 % / −49 % |
| ATEME.PAAteme | 144,0 mil | 151,3 | 2,8 % | 1,0 % | +2,2 % | +82 % / +77 % |
| ALHEX.PAHexaom | 144,0 mil | 6,7 | 9,9 % | 2,2 % | +13,1 % | −32 % / +7 % |
| ALBON.PACompagnie Lebon | 111,7 mil | 16,5 | 4,2 % | 8,8 % | −17,9 % | +6 % / +8 % |
| ALHYF.PALhyfe | 75,8 mil | — | -33,4 % | -570,5 % | +287,2 % | indisponibil / indisponibil |
| ALFER.PASergeferrari Group | 61,5 mil | 11,5 | 5,1 % | 1,5 % | +7,4 % | −33 % / −27 % |
| ABEO.PAAbeo | 60,8 mil | 7,3 | 6,9 % | 3,0 % | +12,6 % | −13 % / −54 % |
Randamentele de preț pe 1 și 3 ani: pentru GNFT.PA din închiderile zilnice (aceleași ca în tabelul de performanță), pentru celelalte firme din închiderile de sfârșit de lună.
Prognoza motorului olivLaw
Motorul de lume a rulat după ultimul comunicat material al firmei. Probabilitățile sunt de ATINGERE a unui nivel în orizont (nu de închidere acolo) și stau lângă mersul aleator (p_rw), reperul fără informație.
Motorul nu are încă o rulare publicată pentru această firmă.
Scenarii de evaluare (ipoteze editabile)
Scenarii ilustrative
Ilustrative: nu sunt previziuni și nu au probabilități. Fiecare caz este o poveste coerentă de ipoteze, calculată pe cifrele de azi.
Preț estimat (EUR)
| Preț estimat | Pesimist | De bază | Optimist |
|---|---|---|---|
| 1 ani | 7,48 Randament total -35 % · Pe an -35 % | 13,16 Randament total 15 % · Pe an 15 % | 19,73 Randament total 73 % · Pe an 73 % |
| 3 ani | 8,87 Randament total -22 % · Pe an -8 % | 17,40 Randament total 52 % · Pe an 15 % | 28,42 Randament total 148 % · Pe an 35 % |
| 5 ani | 10,52 Randament total -8 % · Pe an -2 % | 23,01 Randament total 101 % · Pe an 15 % | 40,92 Randament total 258 % · Pe an 29 % |
- P/E la ieșire± 4,35
- Marja netă± 3,04
- Creșterea anuală a veniturilor± 2,27
- Diluare anuală± 0,26
Analiză AI
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Pe scurt
SA GENFIT este o companie de biotehnologie franceză care dezvoltă terapii și diagnostice pentru boli grave ale ficatului. Relevanța sa actuală ține de partenerul Ipsen, care a primit licența globală pentru elafibranor, și de extinderea portofoliului prin noi licențe și achiziții din 2025, așa cum reiese din documentele oficiale ale companiei 1.
SWOT
Puncte tari
- Compania are parteneriate cu companii farmaceutice importante, care aduc finanțare și capacitate de comercializare. Portofoliul acoperă atât terapii, cât și diagnostice, ceea ce permite o strategie integrată.
- Tehnologia polimersomilor pentru TS-01 este protejată printr-o licență exclusivă mondială, iar platforma NIS4 are deja partenerii de distribuție.
- Nevoia medicală în bolile hepatice este mare, iar companiile cu terapii și diagnostice conexe pot câștiga o poziție clară într-o arie cu puțini concurenți aprobați.
Puncte slabe
- Venitul depinde de plățile partenerilor și de atingerea unor etape care sunt incerte. Dacă etapele se întârzie, fluxurile financiare pot fi afectate.
- Compania se bazează pe furnizori și organizații externe de cercetare și producție, ceea ce limitează controlul asupra calității și calendarului.
- Multe produse sunt încă în faze clinice timpurii, iar TS-01 este încă în dezvoltare, ceea ce face ca majoritatea valorii să depindă de succesul viitor.
Oportunități
- Dacă validarea clinică a TS-01 reușește, dispozitivul ar putea fi folosit la domiciliu și în urgențe, unde cererea pentru teste rapide este mare.
- Retragerea unui tratament concurent din UE ar putea deschide spațiu pentru elafibranor, dacă aprobarea acestuia avansează pe piețele relevante.
- Achiziția din 2025 a drepturilor GNS561 ar putea permite o dezvoltare mai directă, fără dependența de licențiatul anterior.
Amenințări
- Concurenții cu terapii aprobate pentru colangita biliară primitivă ar putea limita rapid cota de piață a produselor GENFIT.
- Modificările de reglementare, ca în cazul Ocaliva, pot schimba brusc balanța beneficiu-risc a unui tratament și pot afecta întreaga categorie.
- Tensiunile geopolitice și creșterea costurilor materiilor prime ar putea mări costurile de dezvoltare și fabricare.
Riscuri
- Dependența de parteneriridicat
Ipsen și alți parteneri controlează ritmul dezvoltării și comercializării. Dacă aceștia își reduc prioritățile, veniturile și calendarul pot fi afectate.
- Dependența de furnizori externiridicat
CRO și CMO asigură studiile clinice și producția. Eșecurile sau întârzierile acestora ar putea compromite dezvoltarea produselor.
- Risc regulatoriuridicat
Deciziile autorităților de reglementare pot schimba statutul unui produs, ca în cazul Ocaliva, iar aprobarea candidaților poate fi amânată sau refuzată.
- Risc de concurențămediu
Apariția de noi tratamente sau tehnologii de diagnostic ar putea reduce cota de piață a produselor GENFIT.
- Risc tehnologic pentru TS-01mediu
Miniaturizarea și validarea dispozitivului TS-01 sunt pași complexi. Dacă ele nu reușesc, dispozitivul poate întârzia sau nu ajunge pe piață.
Teza de investiție
Ce ar trebui să fie adevărat (scenariul favorabil)
- Dacă elafibranor se dezvoltă cu succes prin Ipsen, GENFIT ar putea primi plăți de etape și royalties, care ar consolida bilanțul companiei.
- Combinarea diagnosticului cu terapia ar putea crește valoarea fiecărui produs, mai ales dacă TS-01 ajunge la pacienți și la urgențe.
- Licențele cu mai mulți parteneri diversifică riscul și pot aduce venituri din zone geografice diferite, inclusiv din Marea Chină.
Ce ar strica teza
- Veniturile depind de plăți care sunt condiționate de rezultate clinice și regulatorii încă neconfirmate, ceea ce face fluxurile financiare imprevizibile.
- Compania nu controlează direct multe etape de dezvoltare și producție, iar problemele la furnizori ar putea întârzia proiectele.
- Concurența din colangita biliară primitivă este în creștere, iar retragerea Ocaliva arată că statutul unui produs poate fi schimbat rapid.
De urmărit
- Evoluția elafibranor la Ipsen și eventualele etape de plată2025
- Rezultatele studiului clinic de Phase 2 pentru VS-01 în ACLF2025
- Progresul miniaturizării TS-01 și lansarea studiului clinic planificat2025
- Decizia finală a FDA privind statutul Ocaliva și impactul asupra pieței PBCnext 10-K
Produse, piață și concurență
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Afacerea
GENFIT se concentrează pe aria terapeutică a bolilor hepatice, unde există nevoi medicale insatisfăcute și puține opțiuni aprobate. Compania combină candidați-medicament, precum elafibranor, cu tehnologii de diagnostic, inclusiv platforma NIS4 și dispozitivul TS-01 pentru măsurarea amoniacului. Modelul său se bazează în mare parte pe parteneriate de licențiere, prin care partenerii preiau dezvoltarea și comercializarea 1.
Ipsen a primit licența globală exclusivă pentru elafibranor, cu excepția Marii Chine, pe care GENFIT o acordase companiei Terns. Ipsen se ocupă de dezvoltarea clinică ulterioară și de comercializare, iar GENFIT a încasat un avans de 120 milioane de euro în 2021 și poate primi plăți suplimentare legate de etape și de vânzări 1.
Activitatea de dezvoltare depinde în mare măsură de furnizori externi, cum sunt organizațiile de cercetare clinică și producătorii sub contract, ceea ce transferă o parte din controlul calității și al calendarului către terți. Acest lucru poate reduce costurile fixe, dar limitează controlul direct asupra execuției 1.
Segmente
Candidați-medicament
Portofoliul include elafibranor, licențiat către Ipsen pentru colangita biliară primitivă, precum și SRT-015, CLM-022 și GNS561, aflate în stadii clinice sau preclinice timpurii. Plățile potențiale legate de etape ajung la 100 milioane de euro pentru Seal Rock și la 160 milioane de euro pentru Celloram, dar cea mai mare parte se află dincolo de rezultate clinice încă neconfirmate 1.
Diagnostic
Diagnosticul include platforma NIS4, licențiată către Labcorp și Q2 pentru cercetare clinică și teste de laborator, și TS-01, un dispozitiv portabil pentru măsurarea amoniacului la domiciliu, încă în dezvoltare. Ideea este ca diagnosticul și terapia să se completeze în tratamentul encefalopatiei hepatice 1.
Piața în context
Encefalopatia hepatică generează costuri mari, estimate la aproximativ 11,9 miliarde de dolari anual în Statele Unite, iar piața diagnosticelor la patul pacientului pentru amoniac este dominată de dispozitivul PocketChem, folosit mai ales în cercetare. Dacă dispozitivele mai precise ar prinde, cererea ar putea crește în special în urgențe 1.
Piața bolilor hepatice rare este fragmentată, cu terapii aprobate pentru colangita biliară primitivă, dar cu reglementări schimbătoare. Situația Ocaliva din Uniunea Europeană și Statele Unite arată cât de sensibile pot fi aceste piețe la decizii regulatorii 1.
Tendințe
- Retragerea Ocaliva din UEmixt
Retragerea din Uniunea Europeană a unui tratament concurent pentru colangita biliară primitivă ar putea deschide spațiu pentru elafibranor, dacă aprobarea acestuia avansează. Efectul depinde însă de deciziile autorităților și de evoluția din SUA 1.
- Concurența în colangita biliară primitivăvânt din față
Seladelpar, aprobat în SUA prin procedură accelerată și în UE condiționat, adaugă presiune competitivă pe aceeași indicație pe care se bazează elafibranor. Ritmul de adoptare al noilor tratamente ar putea limita cota de piață a produselor GENFIT 1.
- Interesul pentru măsurarea amoniaculuivânt din spate
Literatura indică o creștere a utilizării testelor de amoniac sanguin, iar un dispozitiv la patul pacientului ar putea reduce timpul și costurile pentru personalul medical. Acest trend susține poziția TS-01 dacă validarea clinică va reuși 1.
- Tensiuni geopolitice și lanțuri de aprovizionarevânt din față
Conflictele din Ucraina și Orientul Mijlociu, precum și tensiunile comerciale dintre UE și SUA, pot crește costurile materiilor prime și ale fabricării. Aceste presiuni ar putea afecta bugetele de dezvoltare ale companiei 1.
Poziția concurențială
GENFIT activează în zone terapeutice cu puține opțiuni aprobate, dar concurența vine din companii farmaceutice și de biotehnologie, instituții academice și institute de cercetare. Compania recunoaște că noi medicamente și tehnologii pot intensifica presiunea competitivă 1.
În diagnosticul amoniacului, principalul dispozitiv POC disponibil este PocketChem, care are o plajă de cuantificare îngustă și interferențe. Avantajul invocat de companie se bazează pe tehnologia polimersomilor și pe o plajă mai largă de măsurare 1.
- Gilead SciencesGILD
Gilead a obținut aprobarea accelerată în SUA pentru seladelpar în colangita biliară primitivă, concurând direct cu elafibranor.
- Intercept Pharmaceuticals
Ocaliva, inițial dezvoltat de Intercept, a fost retras din UE și rămâne sub aprobare accelerată în SUA, ceea ce schimbă dinamica pieței PBC.
- LabcorpLH
Labcorp este partener de licență pentru NIS4 și este și concurent prin propriile servicii de diagnostic și cercetare clinică.
- PocketChem
PocketChem este singurul dispozitiv POC pentru amoniac disponibil pe piață, folosit mai ales în cercetare, cu limitări de precizie.
Știri și depuneri
Din presă
Nicio știre în arhiva noastră în ultimele 180 de zile.
Rapoarte anuale (ESEF)
- Raportul anual 202407 mai 2025
- Raportul anual 202310 apr. 2024
Surse
- [1] Annual report, fiscal year ended 2024-12-31 (ESEF) · SEC / SA GENFIT · 31 dec. 2024
Cifre calculate de olivLaw din rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere; analiza calitativă e generată de AI din surse citate. Nu este o recomandare de investiții.