olivlawolivlaw

olivLaw · Cercetare acțiuni Europa

Hansa Biopharma AB HNSA.ST

Suedia · Nasdaq Stockholm · ISIN SE0002148817 · Verticală: Companii listate din Suedia

39,74SEK+2,90 % · 1 ziÎnchidere 04 nov. 2026

Hansa Biopharma dezvoltă enzime care degradează imunoglobulina G, destinate transplantului la pacienți cu anticorpi preformați, bolilor autoimune și terapiei genice. Relevanța actuală ține de depunerea cererii BLA la FDA pentru imlifidază, bazată pe studiul ConfIdeS cu 64 de pacienți, și de studiul post-autorizare din Europa cu 50 de pacienți.

La închiderea din 04 nov. 2026, acțiunea Hansa Biopharma AB (HNSA.ST) costa 39,74 SEK (+2,90 % într-o zi), cu capitalizare 3,2 mld SEK, beta 0,63, interval pe 52 de săptămâni 24,88–46,68 SEK.

Date la · analiza AI din · Sursa: rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere, calculate de olivLaw.

Capitalizare
3,2 mld SEK
acțiuni la 31 dec. 2025
P/E (TTM)
indisponibil
EPS diluat TTM -6,58 · TTM până la 31 dec. 2025
E/P (TTM)
-16,56 %
TTM până la 31 dec. 2025
Randament dividend
indisponibil
Beta (2 ani)
0,63
Volatilitate (1 an) 63 %
Interval 52 săpt.
24,8846,68

Evoluția prețului

Se încarcă graficul…

Citirea tehnică

RSI (14)
60,8
puternic (55–70)
Bollinger (20, 2)
33,75 – 40,29
în jumătatea de sus a benzii · %B 0,92 · lățimea benzii 17,7 %
SMA 50 / 200
37,99 / 34,51
tendință ascendentă (preț > SMA50 > SMA200)
MACD (12, 26, 9)
0,70 / 0,32
MACD peste semnal

Indicatorii descriu trecutul prețului; nu prezic singuri direcția. Pe istoricul nostru, filtrul RSI ≤ 40 nu a adăugat randament (vezi metodologia semnalelor).

Performanță

CompaniaEURO STOXX 50Față de EURO STOXX 50Mediana verticalei
1 lună+19,6 %+0,4 %+19,2 pp—
3 luni+15,5 %−3,3 %+18,7 pp—
6 luni+42,0 %+4,0 %+38,1 pp—
De la început de an+15,7 %+8,1 %+7,6 pp—
1 an+30,7 %+10,7 %+20,0 pp−8,3 %
3 ani+71,4 %+50,1 %+21,4 pp+12,8 %
5 ani−58,4 %+43,6 %−102,0 pp—
Scădere maximă (1 an)
−39,3 %
12 feb. 2026 → 23 apr. 2026
Scădere maximă (5 ani)
−79,9 %
15 nov. 2021 → 13 oct. 2023
Creștere anuală compusă (5 ani)
−16,1 %
EURO STOXX 50 +7,5 %

Randamente de preț, fără dividende.

Rezultate trimestriale

Rapoartele anuale ESEF nu au trimestre: rezultatele sunt anuale (mai jos).

E/P în timp

E/P = EPS diluat pe ultimele 12 luni / prețul de la sfârșitul trimestrului. E/P este inversul P/E și rămâne definit și când profitul e negativ.

Exerciții anuale

Exercițiu202320242025
Venituri134,1 mil171,3 mil222,3 mil
Venituri an/anindisponibil+27,8 %+29,7 %
Profit net-831,7 mil-807,2 mil-534,1 mil
Profit net an/anindisponibilindisponibilindisponibil
EPS diluat-15,83-12,85-6,58
EPS diluat an/anindisponibilindisponibilindisponibil
netă %-620,3 %-471,2 %-240,3 %
Flux de numerar liber-755,9 mil-675,0 mil-549,2 mil

Bilanț și sănătate financiară

Exercițiu 2025 · 31 dec. 2025

Numerar
701,1 mil SEK
Datorie financiară
927,4 mil SEK
Datorie netă
226,3 mil SEK
Capitaluri proprii
-89,0 mil SEK
Active totale
1,2 mld SEK
Datorie / capitaluri
indisponibil
Lichiditate curentă
1,94x
ROE
indisponibil
ROA
-54,3 %
Marja FCF
-247,1 %

Situații financiare (cu sursa fiecărei cifre)

Venituri și profit net (SEK)

Marje

Cont de profit și pierdere · SEK

Venituri
2023
134,1 mil
2024
171,3 mil
2025
222,3 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Costul vânzărilor
2023
63,1 mil
2024
83,6 mil
2025
83,6 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit brut
2023
71,0 mil ≈
2024
87,8 mil ≈
2025
138,7 mil ≈

esef· 26 oct. 2026derivat

Cercetare și dezvoltare
2023
411,3 mil
2024
375,7 mil
2025
304,7 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit operațional
2023
-788,5 mil
2024
-637,9 mil
2025
-520,7 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Cheltuieli cu dobânzile
2023
105,5 mil
2024
187,2 mil
2025
122,5 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit înainte de impozit
2023
-830,8 mil
2024
-804,2 mil
2025
-531,8 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Impozit pe profit
2023
908,0 mii
2024
3,0 mil
2025
2,3 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Profit net
2023
-831,7 mil
2024
-807,2 mil
2025
-534,1 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

EPS diluat
2023
-15,83
2024
-12,85
2025
-6,58

esef· 26 oct. 2026verificat

Media ponderată diluată a acțiunilor
2023
52,5 mil
2024
62,8 mil
2025
81,2 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Bilanț · SEK

Numerar
2023
732,1 mil
2024
405,3 mil
2025
701,1 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Stocuri
2023
1,5 mil
2024
2,6 mil
2025
6,1 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Active curente
2023
855,2 mil
2024
467,2 mil
2025
796,6 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Imobilizări corporale nete
2023
6,3 mil
2024
4,7 mil
2025
2,9 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Active totale
2023
1,0 mld
2024
800,6 mil
2025
1,2 mld

esef· 26 oct. 2026verificat

Datorii comerciale
2023
87,0 mil
2024
37,6 mil
2025
54,1 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Datorie pe termen scurt
2023
—
2024
0
2025
136,9 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Datorie pe termen lung
2023
844,9 mil
2024
1,1 mld
2025
790,5 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Datorii curente
2023
321,0 mil
2024
255,7 mil
2025
410,7 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Capital propriu
2023
-167,9 mil †
2024
-589,8 mil †
2025
-89,0 mil †

esef· 26 oct. 2026verificat

Acțiuni în circulație la sfârșitul exercițiului
2023
52,5 mil
2024
62,8 mil
2025
81,2 mil

esef· 26 oct. 2026derivat

Fluxuri de numerar · SEK

Flux de numerar operațional
2023
-755,7 mil
2024
-674,9 mil
2025
-549,2 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Investiții (capex)
2023
284,0 mii
2024
116,0 mii
2025
0

esef· 26 oct. 2026verificat

Flux de numerar liber
2023
-755,9 mil ≈
2024
-675,0 mil ≈
2025
-549,2 mil ≈

esef· 26 oct. 2026derivat

Flux de numerar din investiții
2023
-284,0 mii
2024
-116,0 mii
2025
0

esef· 26 oct. 2026verificat

Flux de numerar din finanțare
2023
-7,5 mil
2024
346,8 mil
2025
848,0 mil

esef· 26 oct. 2026verificat

Indicatori calculați

Creștere

Creșterea cifrei de afaceri (an/an)
29,7 %
calculat olivLawFY 2025
CAGR venituri 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR venituri 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea EBIT (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
Creșterea profitului net (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
CAGR profit net 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR profit net 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea EPS (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
CAGR EPS 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR EPS 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea FCF (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă

Profitabilitate

Marja brută
62,4 %
calculat olivLawFY 2025
Marja EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
Marja EBIT
-234,3 %
calculat olivLawFY 2025
Marja netă
-240,3 %
calculat olivLawFY 2025
Marja FCF
-247,1 %
calculat olivLawFY 2025

Randamente

ROE
indisponibil
capitalurile proprii sunt negative: raportul nu are semnificație economică (nu înseamnă automat insolvență; de regulă vine din răscumpărări)
ROA
-54,3 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
ROIC
indisponibil
capitalurile proprii sunt negative: capitalul investit e micșorat de răscumpărări, iar ROIC ar ieși mare fără să spună ceva
ROCE
-68,9 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
Rata de distribuire (EPS)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Rata de distribuire (FCF)
indisponibil
lipsesc date de intrare

Bilanț și datorie

Datoria netă
226,3 mil SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Datorie netă / EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
Datorie / capital propriu
indisponibil
capitalurile proprii sunt negative: raportul nu are semnificație economică (nu înseamnă automat insolvență; de regulă vine din răscumpărări)
Acoperirea dobânzilor
-4,3x
calculat olivLawFY 2025

Lichiditate

Lichiditatea curentă
1,9x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Lichiditatea rapidă
1,9x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Lichiditatea imediată
1,7x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025

Numerar

Fluxul de numerar operațional
-549,2 mil SEK
calculat olivLawFY 2025
Investiții (capex)
0 SEK
calculat olivLawFY 2025
Fluxul de numerar liber
-549,2 mil SEK
calculat olivLawFY 2025
Conversia profitului în FCF
indisponibil
date insuficiente
Conversia EBITDA în numerar
indisponibil
lipsesc date de intrare

Eficiență

Zile de încasare (DSO)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Zile de stoc (DIO)
19 zile
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
Zile de plată (DPO)
200 zile
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
Ciclul de conversie a numerarului
indisponibil
lipsesc date de intrare

Piață și evaluare

Capitalizare bursieră
3,2 mld SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Valoarea întreprinderii (EV)
3,5 mld SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
Capitalizare / profit net TTM
indisponibil
date insuficiente
P/E (TTM)
indisponibil
date insuficiente
Randamentul profitului
-16,6 %
calculat olivLawFY 2025
P/B
indisponibil
capitalurile proprii sunt negative: raportul nu are semnificație economică (nu înseamnă automat insolvență; de regulă vine din răscumpărări)
P/S
14,5x
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
EV/EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
EV/EBIT
indisponibil
date insuficiente
EV/Venit
15,5x
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
P/FCF
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
Randament FCF
-17,0 %
calculat olivLawFY 2025 · bilanț la 31 dec. 2025
Randamentul dividendului
indisponibil
niciun dividend în situațiile structurate; absența unei linii nu e un zero confirmat
Randamentul distribuirilor către acționari
indisponibil
lipsesc date de intrare

1 indicatori care nu se aplică sectorului.

Evaluare

Încadrare olivLaw

Date insuficiente
Ce lipsește
  • indicatori disponibili: 4 din minimum 6
  • acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %
  • metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1

Metodologie de scor pe indicatori și evaluare, nu recomandare de investiții.

Preț de închidere

39,74 SEK

04 nov. 2026Sursă: olivLaw, serie de închidere

Capitalizare: 3,2 mld SEK

Indicatori-cheie

Capitalizare bursieră
3,2 mld SEK
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2025
P/E (TTM)
indisponibil
date insuficiente
P/B
indisponibil
capitalurile proprii sunt negative: raportul nu are semnificație economică (nu înseamnă automat insolvență; de regulă vine din răscumpărări)
EV/EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
ROE
indisponibil
capitalurile proprii sunt negative: raportul nu are semnificație economică (nu înseamnă automat insolvență; de regulă vine din răscumpărări)
Marja netă
-240,3 %
calculat olivLawFY 2025
Creșterea cifrei de afaceri (an/an)
29,7 %
calculat olivLawFY 2025
Randamentul dividendului
indisponibil
niciun dividend în situațiile structurate; absența unei linii nu e un zero confirmat

Acoperire și prospețime

27/37 linii de raportare prezente
Ultimul exercițiu complet: 2025
Ultima perioadă raportată: 31 dec. 2025
Data ultimului bilanț: 31 dec. 2025
Numărul de acțiuni (coperta ultimei depuneri), la: 31 dec. 2025
Sursă: esefpublicat 26 oct. 2026
verificat 78derivat 3

Scorul pe grupe

25 % · Date insuficiente

Interval de valoare estimat

indisponibil — fără ipoteze de evaluare pentru moneda de raportare

Ipotezele de evaluare sunt alese editorial, nu măsurate; beta nu este măsurat.

Metode de evaluare

    Ipoteze (ilustrative, editoriale)

    Rata fără risc
    6,5 %
    Prima de risc a pieței
    6,0 %
    Beta (implicit)
    1,00
    Costul capitalului propriu
    12,5 %
    Creștere terminală
    3,0 %

    Scorul pe factori

    Date insuficiente

    Poarta de dovezi minime: indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1

    FactorValoareScorPondere folosită
    ROIC · Calitateindisponibilindisponibil—
    Marja netă · Calitate-240,3 %3 (față de colegi)25 %
    Conversia profitului în FCF · Calitateindisponibilindisponibil—
    CAGR venituri 3 ani · Creștereindisponibilindisponibil—
    CAGR EPS 3 ani · Creștereindisponibilindisponibil—
    Datorie netă / EBITDA · Bilanț și datorieindisponibilindisponibil—
    Acoperirea dobânzilor · Bilanț și datorie-4,3x0 (pe interval fix)25 %
    Lichiditatea curentă · Bilanț și datorie1,9x95 (pe interval fix)17 %
    P/E (TTM) · Evaluareindisponibilindisponibil—
    EV/EBITDA · Evaluareindisponibilindisponibil—
    Randament FCF · Evaluare-17,0 %0 (pe interval fix)33 %
    Randamentul distribuirilor către acționari · Randamenteindisponibilindisponibil—
    Rata de distribuire (FCF) · Randamenteindisponibilindisponibil—

    Factorii fără valoare au ieșit; ponderile rămase au fost renormalizate.

    Grupele scorului

    • Bilanț și datorie38/100 · 2/3 factori cu valoare
    • Creștere· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
    • Calitate· parțial3/100 · 1/3 factori cu valoare
    • Randamente· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
    • Evaluare· parțial0/100 · 1/3 factori cu valoare

    O grupă «parțială» e calculată din sub jumătate din ponderea ei sau dintr-un singur factor: nu e o evaluare completă a grupei.

    Memo

    Hansa Biopharma AB (HNSA.ST). Ultimul exercițiu complet: 2025; date până la 2025-12-31.

    Cifre calculate din situațiile financiare: venit 222,3 mil SEK în 2025; creștere an/an 29,7 %; marjă netă -240,3 %.

    Evaluarea nu poate fi calculată din datele disponibile.

    Date insuficiente pentru un verdict (indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1).

    Text generat determinist din cifrele afișate; fără model de limbaj. Nu este recomandare de investiții.

    Ce susține teza

    • Lichiditatea curentă: 1,9x

    Ce o infirmă

    • Marja netă: -240,3 %
    • Acoperirea dobânzilor: -4,3x
    • Randament FCF: -17,0 %

    Neevaluați (date insuficiente sau indicator fără semnificație): ROIC, Conversia profitului în FCF, CAGR venituri 3 ani, CAGR EPS 3 ani, Datorie netă / EBITDA, P/E (TTM), EV/EBITDA, Randamentul distribuirilor către acționari, Rata de distribuire (FCF).

    Față de mediana verticalei

    Companii listate din Suedia · aceeași țară · comparată cu 39 firme

    Multipli și rentabilitate față de mediană

    P/E
    —
    mediana verticalei 23,3x
    EV/EBITDA
    —
    mediana verticalei 5,3x
    P/S
    14,5x
    mediana verticalei 1,1x
    peste mediană (+1.194,5 %)
    P/B
    —
    mediana verticalei 1,4x
    ROE
    —
    mediana verticalei 7,4 %
    Marja netă
    -240,3 %
    mediana verticalei 4,3 %
    sub mediană (−5.690,2 %)
    Marja EBIT
    -234,3 %
    mediana verticalei 6,0 %
    sub mediană (−3.997,7 %)
    Venituri an/an
    29,7 %
    mediana verticalei 1,3 %
    peste mediană (+2.125,7 %)
    Datorie netă/EBITDA
    —
    mediana verticalei 1,5x
    Randament dividend
    —
    mediana verticalei 2,5 %

    Prețul rebazat la 100 (lunar, 5 ani)

    Firmele verticalei

    CapitalizareP/EROEMarja netăVenituri an/an1A / 3A
    ALFA.STAlfa Laval AB224,5 mld27,119,4 %11,9 %+4,1 %+22 % / +39 %
    BOL.STBoliden Ab144,0 mld15,313,3 %10,1 %+4,8 %+13 % / +83 %
    CAST.STCastellum Aktiebolag66,3 mld70,71,2 %9,8 %−2,6 %+26 % / +5 %
    AAK.STAak Ab (publ)46,7 mld13,717,2 %7,5 %+2,2 %−32 % / −15 %
    CAMX.STCamurus AB39,4 mld54,219,5 %32,5 %+21,3 %+8 % / +44 %
    BRAV.STBravida Holding AB31,1 mld25,313,7 %4,4 %−4,9 %+90 % / +131 %
    ASKER.STAsker Healthcare Group AB29,5 mld60,09,8 %2,9 %+11,7 %−18 % / indisponibil
    ALLEI.STAlleima AB23,1 mld34,44,1 %3,6 %−5,4 %+12 % / +22 %
    BURE.STBure Equity AB22,8 mld—-21,0 %—indisponibil+21 % / +21 %
    AQ.STAQ Group AB20,0 mld29,614,9 %7,5 %+6,0 %+15 % / +122 %
    ALTRA.STAltra Fastigheter AB17,9 mld33,03,0 %15,1 %−2,2 %+6 % / +16 %
    ATT.STAttendo AB (publ)17,1 mld21,115,1 %4,3 %+0,1 %+36 % / +230 %
    AFRY.STAfry Ab14,8 mld18,56,2 %3,1 %−5,2 %−17 % / +3 %
    ATRLJ-B.STAtrium Ljungberg AB13,9 mld16,82,9 %23,9 %−2,0 %−34 % / −45 %
    ALIG.STAlimak Group AB (publ)12,8 mld21,38,2 %8,8 %−3,2 %−17 % / +51 %
    ACAD.STAcadeMedia AB12,7 mld15,412,7 %4,3 %+9,7 %+22 % / +138 %
    BOOZT.STBoozt AB10,3 mld36,810,4 %3,6 %+0,5 %+53 % / +40 %
    APOTEA.STApotea AB (publ)9,9 mld43,531,3 %3,2 %+10,1 %+7 % / indisponibil
    BUFAB.STBufab AB (publ)5,1 mld9,315,1 %6,9 %−7,4 %+38 % / +112 %
    CEVI.STCellaVision AB4,8 mld31,118,0 %20,2 %+4,9 %+21 % / +13 %
    COOR.STCoor Service Management Holding AB4,7 mld18,413,0 %2,2 %+16,7 %+2 % / +26 %
    ACTI.STActive Biotech AB (publ)4,6 mld—-84,5 %—indisponibil−37 % / −79 %
    BHG.STBHG Group AB4,5 mld30,72,5 %1,4 %+6,2 %−20 % / +110 %
    HNSA.STHansa Biopharma AB3,2 mld——-240,3 %+29,7 %+18 % / +55 %
    CARA.STCarasent AB (publ)1,8 mld52,54,1 %10,1 %+24,9 %−7 % / +90 %

    Randamentele de preț pe 1 și 3 ani: pentru HNSA.ST din închiderile zilnice (aceleași ca în tabelul de performanță), pentru celelalte firme din închiderile de sfârșit de lună.

    Prognoza motorului olivLaw

    Motorul de lume a rulat după ultimul comunicat material al firmei. Probabilitățile sunt de ATINGERE a unui nivel în orizont (nu de închidere acolo) și stau lângă mersul aleator (p_rw), reperul fără informație.

    Motorul nu are încă o rulare publicată pentru această firmă.

    Scenarii de evaluare (ipoteze editabile)

    Scenarii ilustrative

    Ilustrative: nu sunt previziuni și nu au probabilități. Fiecare caz este o poveste coerentă de ipoteze, calculată pe cifrele de azi.

    Pesimist
    Interval admis: -50 … 50 %
    Interval admis: -100 … 100 %
    Interval admis: 0 … 100
    Interval admis: -10 … 20 %
    Interval admis: 0 … 100 %
    De bază
    Interval admis: -50 … 50 %
    Interval admis: -100 … 100 %
    Interval admis: 0 … 100
    Interval admis: -10 … 20 %
    Interval admis: 0 … 100 %
    Optimist
    Interval admis: -50 … 50 %
    Interval admis: -100 … 100 %
    Interval admis: 0 … 100
    Interval admis: -10 … 20 %
    Interval admis: 0 … 100 %
    Nimic nu se salvează.

    Preț estimat (SEK)

    Preț estimatPesimistDe bazăOptimist
    1 ani
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    3 ani
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    5 ani
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    date insuficiente
    Randament total indisponibil · Pe an indisponibil
    Ce mută cel mai mult prețul la 3 ani

      Analiză AI

      Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.

      Pe scurt

      Hansa Biopharma dezvoltă enzime care degradează imunoglobulina G, destinate transplantului la pacienți cu anticorpi preformați, bolilor autoimune și terapiei genice. Relevanța actuală ține de depunerea cererii BLA la FDA pentru imlifidază, bazată pe studiul ConfIdeS cu 64 de pacienți, și de studiul post-autorizare din Europa cu 50 de pacienți.

      SWOT

      Puncte tari

      • Platforma proprie de clivare a IgG are validare clinică și reglementară în mai multe indicații, iar compania are deja un produs aprobat condiționat în Europa 1.
      • Parteneriatele cu companii și instituții de cercetare din genterapie extind utilizările tehnologiei fără a depinde de o singură indicație 1.
      • Dovezile clinice din studiul ConfIdeS sunt comparate favorabil cu transplanturile de donator decedat la un an, ceea ce susține argumentul medical 1.

      Puncte slabe

      • Dependența de un număr mic de produse și indicații face ca rezultatele negative, precum cele din studiul GOOD-IDES-02, să aibă impact semnificativ 1.
      • Dovezile pentru anumite indicații rămân limitate la studii cu număr mic de pacienți sau la studii în fază timpurie 1.
      • Lansarea comercială necesită organizare de piață și rambursare în fiecare țară, ceea ce poate încetini adoptarea 1.

      Oportunități

      • Aprobarea completă în Europa și în SUA ar putea extinde accesul pacienților sensibilizați care astăzi nu primesc organ 1.
      • Rezultatele în terapia genică și bolile autoimune ar putea deschide noi piețe dacă studiile clinice confirmă efectul enzimelor 1.
      • Creșterea incidenței bolilor autoimune poate sprijini cererea pentru tratamente care reduc rapid autoanticorpii 1.

      Amenințări

      • Concurența din partea terapiilor imunomodulatoare și a desensibilizării standard poate limita rapid adoptarea clinică 1.
      • Dacă FDA cere date suplimentare, calendarul de aprobare poate fi amânat, cu impact asupra finanțării 1.
      • Eșecurile în studiile clinice din alte indicații pot reduce încrederea investitorilor și a partenerilor 1.

      Riscuri

      • Decizia FDA pentru imlifidazăridicat

        Cererea BLA depusă în decembrie 2025 este în procesul accelerat al FDA, iar rezultatul este incert și ar putea cere date suplimentare 1.

      • Date post-autorizare în Europamediu

        Trecerea de la aprobarea condiționată la cea completă depinde de rezultatele studiului PAES, așteptate la mijlocul anului 2026, și ar putea fi întârziată dacă datele sunt slabe 1.

      • Eșecul în anti-GBMmediu

        Studiul GOOD-IDES-02 nu a atins criteriul principal, iar extinderea indicației depinde de evaluarea datelor înainte de decizia privind pașii următori 1.

      • Dependența de partenerimediu

        Programele de genterapie depind de parteneri externi precum Sarepta și Genethon, iar prioritățile lor pot schimba calendarul proiectelor 1.

      • Accesul pe piață și rambursareascăzut

        Chiar dacă imlifidază este aprobată, adoptarea depinde de sistemele de sănătate și de rambursare, care pot fi lente sau restrictive 1.

      Teza de investiție

      Ce ar trebui să fie adevărat (scenariul favorabil)

      • Dacă aprobarea FDA se confirmă, compania ar putea oferi prima opțiune cu dovezi clinice pentru pacienți cu sensibilizare foarte ridicată 1.
      • Tehnologia IgG-clivantă poate fi aplicată în mai multe arii, de la transplant la genterapie și boli autoimune, ceea ce extinde potențialul portofoliului 1.
      • Parteneriatele cu companii de genterapie ar putea aduce validare externă și venituri pentru indicațiile de nișă 1.

      Ce ar strica teza

      • Dacă FDA sau autoritățile europene cer date suplimentare, calendarul comercial ar putea fi amânat, iar finanțarea ar putea deveni mai costisitoare 1.
      • Concurența din partea tratamentelor standard și a terapiilor noi ar putea limita rapid cota de piață, mai ales dacă costul este ridicat 1.

      De urmărit

      • Decizia FDA privind cererea BLA pentru imlifidază2026
      • Rezultatele studiului PAES din Europa pentru imlifidazămijlocul anului 2026
      • Evaluarea datelor GOOD-IDES-02 și decizia privind pașii următori în anti-GBMnext 10-K
      • Progresul clinic al HNSA-5487 în sindromul Guillain-Barré2027

      Produse, piață și concurență

      Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.

      Afacerea

      Hansa Biopharma este o companie biofarmaceutică a cărei activitate se bazează pe tehnologia proprie de clivare a imunoglobulinei G (IgG). Principalul produs, imlifidază (IDEFIRIX), vizează pacienții cu grad ridicat de sensibilizare care așteaptă un transplant de rinichi, iar compania a început lansarea comercială în Europa, unde rulează și un studiu post-autorizare pentru a susține trecerea de la aprobarea condiționată la cea completă 1. Compania a depus în decembrie 2025 o cerere BLA la FDA, în cadrul procesului accelerat, pe baza studiului ConfIdeS 1.

      Strategia companiei se extinde dincolo de transplant, spre terapia genică și bolile autoimune. Enzimele IgG-clivante sunt propuse ca metodă de reducere a anticorpilor anti-AAV care blochează vectorii genici, iar în bolile autoimune candidatul de nouă generație HNSA-5487 a fost direcționat către sindromul Guillain-Barré 1.

      Activitatea de dezvoltare este organizată pe mai multe programe în parteneriat, inclusiv cu Sarepta Therapeutics pentru terapia DMD și cu Genethon pentru sindromul Crigler-Najjar, ceea ce diversifică riscul față de un singur produs 1.

      Segmente

      Transplantare

      Imlifidază este principalul produs comercial și de reglementare al companiei. Studiul ConfIdeS a fost baza cererii BLA, iar studiul post-autorizare din Europa urmărește supraviețuirea grefei la pacienții foarte sensibilizați 1.

      Genterapie

      Programele cu Sarepta și Genethon testează imlifidază ca pas premergător administrării genterapiei, pentru a elimina anticorpii anti-AAV. Aceasta este o piață secundară, cu validare clinică încă în stadii timpurii 1.

      Boli autoimune

      În această arie, HNSA-5487 este în faza de planificare a dezvoltării clinice pentru sindromul Guillain-Barré, unde tratamentul standard se bazează pe IVIg sau plasmafereză 1.

      Piața în context

      Piața de transplant renal pentru pacienții sensibilizați este mică, dar cu nevoie medicală mare, deoarece mulți pacienți așteaptă ani de zile un organ compatibil. Dializa rămâne opțiunea principală înainte de transplant, cu o supraviețuire la cinci ani de aproximativ 45 %, ceea ce face ca eliminarea barierei imunologice să fie valoroasă clinic 1.

      Piețele adiacente, precum genterapia pentru boli rare și bolile autoimune cu autoanticorpi IgG, au o cerere crescândă, însă accesul la ele depinde de validarea clinică și de rambursare, care nu sunt încă stabilite 1.

      Poziția concurențială

      Principalele alternative pentru pacienții sensibilizați sunt desensibilizarea cu plasmafereză și IVIg, metode considerate pretențioase și adesea insuficiente. Pentru terapia genică, concurența vine din strategiile de evitare a anticorpilor anti-AAV, iar pentru bolile autoimune din tratamentele standard și din alte enzime sau terapii imunomodulatoare 1.

      Avantajul declarat al companiei este că imlifidază a obținut rezultate după un an comparabile cu transplanturile de donator decedat, dar dovezile pe termen lung și accesul pe piață vor determina poziția competitivă reală 1.

      • Sarepta TherapeuticsSRPT

        Partener în programul de imlifidază pentru pregătirea pacienților cu anticorpi anti-AAV înainte de ELEVIDYS, dar și actor relevant în terapia genică DMD 1.

      • Genethon

        Organizație de cercetare din Franța, partener în studiul GNT-018-IDES pentru sindromul Crigler-Najjar; nu este listată la bursă în Statele Unite 1.

      • Tratamente standard cu IVIg și plasmafereză

        Abordări ne-specifice folosite azi în desensibilizare și în sindromul Guillain-Barré, care reprezintă principala alternativă clinică 1.

      • Producători de vectori și terapii genice AAV

        Companii care dezvoltă genterapii bazate pe AAV și care ar putea beneficia de reducerea anticorpilor, dar care pot și dezvolta strategii proprii 1.

      Știri și depuneri

      Rapoarte anuale (ESEF)

      Surse

      1. [1] Annual report, fiscal year ended 2025-12-31 (ESEF) · SEC / Hansa Biopharma AB · 31 dec. 2025

      Cifre calculate de olivLaw din rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere; analiza calitativă e generată de AI din surse citate. Nu este o recomandare de investiții.