olivlawolivlaw

olivLaw · Cercetare acțiuni Europa

Nyxoah SA NYXH.BR

Belgia · Euronext Brussels · ISIN BE0974358906 · Verticală: Companii listate din Belgia

0,77EUR−2,30 % · 1 ziÎnchidere 05 nov. 2026

Nyxoah dezvoltă sistemul Genio, un neurostimulator al nervului hipoglos fără baterie și fără sonde, destinat pacienților cu apnee obstructivă de somn moderată până la severă care nu tolerează sau refuză terapia CPAP. Compania se află în faza de comercializare în Europa și de pregătire a autorizării în Statele Unite, ceea ce face ca evoluția sa să fie urmărită de piață.

La închiderea din 05 nov. 2026, acțiunea Nyxoah SA (NYXH.BR) costa 0,77 EUR (−2,30 % într-o zi), cu capitalizare 21,4 mil EUR, beta 0,83, interval pe 52 de săptămâni 0,73–5,00 EUR.

Date la · analiza AI din · Sursa: rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere, calculate de olivLaw.

Capitalizare
21,4 mil EUR
acțiuni la 31 dec. 2023
P/E (TTM)
indisponibil
EPS diluat TTM -1,55 · TTM până la 31 dec. 2023
E/P (TTM)
-201,70 %
TTM până la 31 dec. 2023
Randament dividend
indisponibil
Beta (2 ani)
0,83
Volatilitate (1 an) 86 %
Interval 52 săpt.
0,735,00

Evoluția prețului

Se încarcă graficul…

Citirea tehnică

RSI (14)
31,1
slab (30–45)
Bollinger (20, 2)
0,60 – 1,21
în jumătatea de jos a benzii · %B 0,28 · lățimea benzii 67,9 %
SMA 50 / 200
1,15 / 2,09
tendință descendentă (preț < SMA50 < SMA200)
MACD (12, 26, 9)
-0,12 / -0,12
MACD peste semnal

Indicatorii descriu trecutul prețului; nu prezic singuri direcția. Pe istoricul nostru, filtrul RSI ≤ 40 nu a adăugat randament (vezi metodologia semnalelor).

Performanță

CompaniaEURO STOXX 50Față de EURO STOXX 50Mediana verticalei
1 lună−40,2 %+0,4 %−40,5 pp—
3 luni−33,5 %−3,3 %−30,2 pp—
6 luni−72,0 %+4,0 %−76,0 pp—
De la început de an−81,2 %+8,1 %−89,3 pp—
1 an−82,3 %+10,7 %−93,0 pp+7,2 %
3 ani−85,7 %+50,1 %−135,7 pp−5,5 %
5 ani−96,2 %+43,6 %−139,8 pp—
Scădere maximă (1 an)
−85,4 %
13 nov. 2025 → 22 oct. 2026
Scădere maximă (5 ani)
−96,5 %
15 nov. 2021 → 22 oct. 2026
Creștere anuală compusă (5 ani)
−48,1 %
EURO STOXX 50 +7,5 %

Randamente de preț, fără dividende.

Rezultate trimestriale

Rapoartele anuale ESEF nu au trimestre: rezultatele sunt anuale (mai jos).

E/P în timp

E/P = EPS diluat pe ultimele 12 luni / prețul de la sfârșitul trimestrului. E/P este inversul P/E și rămâne definit și când profitul e negativ.

Exerciții anuale

Exercițiu20222023
Venituriindisponibilindisponibil
Venituri an/anindisponibilindisponibil
Profit net-31,2 mil-43,2 mil
Profit net an/anindisponibilindisponibil
EPS diluat-1,21-1,55
EPS diluat an/anindisponibilindisponibil
netă %indisponibilindisponibil
Flux de numerar liber-29,6 mil-47,3 mil

Bilanț și sănătate financiară

Exercițiu 2023 · 31 dec. 2023

Numerar
21,6 mil EUR
Datorie financiară
indisponibil EUR
Datorie netă
indisponibil EUR
Capitaluri proprii
98,0 mil EUR
Active totale
124,2 mil EUR
Datorie / capitaluri
indisponibil
Lichiditate curentă
4,73x
ROE
-39,6 %
ROA
-32,0 %
Marja FCF
indisponibil

Situații financiare (cu sursa fiecărei cifre)

Venituri și profit net (EUR)

Cont de profit și pierdere · EUR

Costul vânzărilor
2022
1,2 mil
2023
1,7 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Profit brut
2022
1,9 mil
2023
2,7 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Cercetare și dezvoltare
2022
15,9 mil
2023
26,7 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Profit operațional
2022
-32,5 mil
2023
-45,1 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Cheltuieli cu dobânzile
2022
4,3 mil
2023
3,7 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Profit înainte de impozit
2022
-30,1 mil
2023
-44,7 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Impozit pe profit
2022
1,2 mil
2023
-1,4 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Profit net
2022
-31,2 mil
2023
-43,2 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

EPS diluat
2022
-1,21
2023
-1,55

esef· 21 mar. 2024verificat

Bilanț · EUR

Numerar
2022
17,9 mil
2023
21,6 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Stocuri
2022
882,0 mii
2023
3,3 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Active curente
2022
100,3 mil
2023
68,4 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Imobilizări corporale nete
2022
2,5 mil
2023
4,2 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Imobilizări necorporale (fără fond comercial)
2022
40,0 mil
2023
46,6 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Active totale
2022
146,1 mil
2023
124,2 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Datorii curente
2022
14,9 mil
2023
14,4 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Datorii totale
2022
25,7 mil
2023
26,1 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Capital propriu
2022
120,3 mil †
2023
98,0 mil †

esef· 21 mar. 2024verificat

Acțiuni în circulație la sfârșitul exercițiului
2022
25,8 mil
2023
28,0 mil

esef· 21 mar. 2024derivat

Fluxuri de numerar · EUR

Flux de numerar operațional
2022
-28,8 mil
2023
-44,8 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Investiții (capex)
2022
886,0 mii
2023
2,5 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Flux de numerar liber
2022
-29,6 mil ≈
2023
-47,3 mil ≈

esef· 21 mar. 2024derivat

Flux de numerar din investiții
2022
-89,9 mil
2023
32,0 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Flux de numerar din finanțare
2022
-983,0 mii
2023
16,9 mil

esef· 21 mar. 2024verificat

Indicatori calculați

Creștere

Creșterea cifrei de afaceri (an/an)
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR venituri 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR venituri 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea EBIT (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
Creșterea profitului net (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
CAGR profit net 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR profit net 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea EPS (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
CAGR EPS 3 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
CAGR EPS 5 ani
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea FCF (an/an)
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă

Profitabilitate

Marja brută
indisponibil
lipsesc date de intrare
Marja EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
Marja EBIT
indisponibil
lipsesc date de intrare
Marja netă
indisponibil
lipsesc date de intrare
Marja FCF
indisponibil
lipsesc date de intrare

Randamente

ROE
-39,6 %
calculat olivLawFY 2023 · bilanț la 31 dec. 2023
ROA
-32,0 %
calculat olivLawFY 2023 · bilanț la 31 dec. 2023
ROIC
indisponibil
lipsesc date de intrare
ROCE
-41,1 %
calculat olivLawFY 2023 · bilanț la 31 dec. 2023
Rata de distribuire (EPS)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Rata de distribuire (FCF)
indisponibil
lipsesc date de intrare

Bilanț și datorie

Datoria netă
indisponibil
lipsesc date de intrare
Datorie netă / EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
Datorie / capital propriu
indisponibil
lipsesc date de intrare
Acoperirea dobânzilor
-12,1x
calculat olivLawFY 2023

Lichiditate

Lichiditatea curentă
4,7x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2023
Lichiditatea rapidă
4,5x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2023
Lichiditatea imediată
1,5x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2023

Numerar

Fluxul de numerar operațional
-44,8 mil EUR
calculat olivLawFY 2023
Investiții (capex)
2,5 mil EUR
calculat olivLawFY 2023
Fluxul de numerar liber
-47,3 mil EUR
calculat olivLawFY 2023
Conversia profitului în FCF
indisponibil
date insuficiente
Conversia EBITDA în numerar
indisponibil
lipsesc date de intrare

Eficiență

Zile de încasare (DSO)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Zile de stoc (DIO)
463 zile
calculat olivLawFY 2023 · bilanț la 31 dec. 2023
Zile de plată (DPO)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Ciclul de conversie a numerarului
indisponibil
lipsesc date de intrare

Piață și evaluare

Capitalizare bursieră
21,4 mil EUR
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2023
Valoarea întreprinderii (EV)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Capitalizare / profit net TTM
indisponibil
date insuficiente
P/E (TTM)
indisponibil
date insuficiente
Randamentul profitului
-201,7 %
calculat olivLawFY 2023
P/B
0,2x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2023
P/S
indisponibil
lipsesc date de intrare
EV/EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
EV/EBIT
indisponibil
lipsesc date de intrare
EV/Venit
indisponibil
lipsesc date de intrare
P/FCF
indisponibil
baza de calcul nu este pozitivă
Randament FCF
-220,7 %
calculat olivLawFY 2023 · bilanț la 31 dec. 2023
Randamentul dividendului
indisponibil
niciun dividend în situațiile structurate; absența unei linii nu e un zero confirmat
Randamentul distribuirilor către acționari
indisponibil
lipsesc date de intrare

1 indicatori care nu se aplică sectorului.

Evaluare

Încadrare olivLaw

Date insuficiente
Ce lipsește
  • indicatori disponibili: 3 din minimum 6
  • acoperirea ponderilor scorului: 18,8 % din minimum 60 %
  • metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1

Metodologie de scor pe indicatori și evaluare, nu recomandare de investiții.

Preț de închidere

0,77 EUR

05 nov. 2026Sursă: olivLaw, serie de închidere

Capitalizare: 21,4 mil EUR

Indicatori-cheie

Capitalizare bursieră
21,4 mil EUR
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2023
P/E (TTM)
indisponibil
date insuficiente
P/B
0,2x
calculat olivLawbilanț la 31 dec. 2023
EV/EBITDA
indisponibil
lipsesc date de intrare
ROE
-39,6 %
calculat olivLawFY 2023 · bilanț la 31 dec. 2023
Marja netă
indisponibil
lipsesc date de intrare
Creșterea cifrei de afaceri (an/an)
indisponibil
lipsesc date de intrare
Randamentul dividendului
indisponibil
niciun dividend în situațiile structurate; absența unei linii nu e un zero confirmat

Acoperire și prospețime

24/37 linii de raportare prezente
Ultimul exercițiu complet: 2023
Ultima perioadă raportată: 31 dec. 2023
Data ultimului bilanț: 31 dec. 2023
Numărul de acțiuni (coperta ultimei depuneri), la: 31 dec. 2023
Sursă: esefpublicat 21 mar. 2024
verificat 49derivat 2

Datele sunt mai vechi decât pragul de prospețime.

Scorul pe grupe

19 % · Date insuficiente

Interval de valoare estimat

indisponibil — nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată

Ipotezele de evaluare sunt alese editorial, nu măsurate; beta nu este măsurat.

Metode de evaluare

  • DCF (flux de numerar actualizat)indisponibil · lipsesc date de intrare
  • Colegi: EV/EBITDAindisponibil · lipsește datoria netă: trecerea de la EV la capitaluri nu se poate face (datoria lipsă nu e zero)
  • Colegi: P/Eindisponibil · baza de calcul nu este pozitivă
  • Dividende actualizate (DDM)indisponibil · compania nu distribuie dividende: modelul de dividende nu se aplică fără o ipoteză explicită de inițiere

nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată

Ipoteze (ilustrative, editoriale)

Rata fără risc
3,0 %
Prima de risc a pieței
5,5 %
Beta (implicit)
1,00
Costul capitalului propriu
8,5 %
Creștere terminală
2,0 %

Scorul pe factori

Date insuficiente

Poarta de dovezi minime: indicatori disponibili: 3 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 18,8 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1

FactorValoareScorPondere folosită
ROIC · Calitateindisponibilindisponibil—
Marja netă · Calitateindisponibilindisponibil—
Conversia profitului în FCF · Calitateindisponibilindisponibil—
CAGR venituri 3 ani · Creștereindisponibilindisponibil—
CAGR EPS 3 ani · Creștereindisponibilindisponibil—
Datorie netă / EBITDA · Bilanț și datorieindisponibilindisponibil—
Acoperirea dobânzilor · Bilanț și datorie-12,1x0 (pe interval fix)33 %
Lichiditatea curentă · Bilanț și datorie4,7x100 (pe interval fix)22 %
P/E (TTM) · Evaluareindisponibilindisponibil—
EV/EBITDA · Evaluareindisponibilindisponibil—
Randament FCF · Evaluare-220,7 %0 (pe interval fix)44 %
Randamentul distribuirilor către acționari · Randamenteindisponibilindisponibil—
Rata de distribuire (FCF) · Randamenteindisponibilindisponibil—

Factorii fără valoare au ieșit; ponderile rămase au fost renormalizate.

Grupele scorului

  • Bilanț și datorie40/100 · 2/3 factori cu valoare
  • Creștere· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
  • Calitate· parțialindisponibil · 0/3 factori cu valoare
  • Randamente· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
  • Evaluare· parțial0/100 · 1/3 factori cu valoare

O grupă «parțială» e calculată din sub jumătate din ponderea ei sau dintr-un singur factor: nu e o evaluare completă a grupei.

Memo

NYXOAH (NYXH.BR). Ultimul exercițiu complet: 2023; date până la 2023-12-31.

Cifre calculate din situațiile financiare: ROE -39,6 %.

Evaluarea nu poate fi calculată din datele disponibile.

Date insuficiente pentru un verdict (indicatori disponibili: 3 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 18,8 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1).

Text generat determinist din cifrele afișate; fără model de limbaj. Nu este recomandare de investiții.

Ce susține teza

  • Lichiditatea curentă: 4,7x

Ce o infirmă

  • Acoperirea dobânzilor: -12,1x
  • Randament FCF: -220,7 %

Neevaluați (date insuficiente sau indicator fără semnificație): ROIC, Marja netă, Conversia profitului în FCF, CAGR venituri 3 ani, CAGR EPS 3 ani, Datorie netă / EBITDA, P/E (TTM), EV/EBITDA, Randamentul distribuirilor către acționari, Rata de distribuire (FCF).

Față de mediana verticalei

Companii listate din Belgia · aceeași țară · comparată cu 40 firme

Multipli și rentabilitate față de mediană

P/E
—
mediana verticalei 16,7x
EV/EBITDA
—
mediana verticalei 5,2x
P/S
—
mediana verticalei 1,1x
P/B
0,2x
mediana verticalei 1,2x
sub mediană (−82,0 %)
ROE
-39,6 %
mediana verticalei 8,3 %
sub mediană (−576,2 %)
Marja netă
—
mediana verticalei 4,0 %
Marja EBIT
—
mediana verticalei 8,2 %
Venituri an/an
—
mediana verticalei 0,5 %
Datorie netă/EBITDA
—
mediana verticalei 0,5x
Randament dividend
—
mediana verticalei 1,8 %

Firmele verticalei

CapitalizareP/EROEMarja netăVenituri an/an1A / 3A
ELI.BRElia Group11,9 mld23,39,6 %13,6 %−2,0 %+28 % / +34 %
LOTB.BRLotus Bakeries11,4 mld66,420,9 %12,7 %+10,0 %+82 % / +76 %
GBLB.BRGroupe Bruxelles Lambert - Groep Brussel Lambert10,6 mld82,40,8 %2,1 %+1,0 %+6 % / +9 %
DIE.BRD'ieteren Group9,7 mld23,2—5,3 %−1,5 %+22 % / +16 %
ACKB.BRAckermans & Van Haaren8,8 mld22,28,4 %7,6 %+18,6 %+22 % / +77 %
COLR.BRColruyt Group4,4 mld14,69,4 %2,9 %+3,1 %+12 % / −6 %
DEME.BRDeme Group4,2 mld12,215,5 %8,3 %+1,3 %+21 % / +72 %
AZE.BRAzelis Group2,9 mld16,16,6 %4,3 %+1,5 %+29 % / −42 %
MELE.BRMelexis2,1 mld12,430,7 %18,4 %−3,3 %−1 % / −38 %
BEKB.BRNV Bekaert SA2,1 mld30,73,1 %1,8 %−6,4 %+10 % / −5 %
FAGR.BRFagron1,8 mld22,216,7 %9,2 %+14,3 %+15 % / +40 %
KIN.BRKinepolis Group1,4 mld33,919,3 %7,0 %−4,5 %+62 % / +11 %
JEN.BRJensen Group706,9 mil17,215,1 %9,1 %+13,3 %+28 % / +111 %
BAR.BRBarco563,5 mil9,17,9 %6,7 %−9,9 %−48 % / −59 %
IBAB.BRIon Beam Applications487,2 mil39,510,7 %2,1 %+24,5 %+48 % / +52 %
DECB.BRDeceuninck341,3 mil24,64,3 %1,7 %−4,5 %+8 % / +8 %
CAMB.BRCampine272,3 mil12,228,6 %6,1 %+13,4 %−12 % / +161 %
CFEB.BRAannemingsmaatschappij Cfe266,8 mil11,19,9 %2,0 %−5,3 %+22 % / +48 %
MOUR.BRMoury Construct261,2 mil10,721,3 %13,1 %−4,0 %+11 % / +76 %
EVS.BREvs Broadcast Equipment245,9 mil6,020,8 %21,7 %+14,3 %−49 % / −36 %
BPOST.BRBpost229,8 mil3,56,3 %1,5 %−2,6 %−39 % / −75 %
ECONB.BREconocom Group210,7 mil40,51,2 %0,2 %+4,3 %−1 % / −36 %
IMMO.BRImmobel172,2 mil—-7,4 %-25,2 %−32,8 %−24 % / −36 %
MONNI.BRKeyware Technologies171,0 mil162,03,5 %4,5 %−5,9 %−5 % / −17 %
HYSG.BRHybrid Software Group PLC121,3 mil—-2,5 %-5,5 %+7,2 %−4 % / +13 %

Randamentele de preț pe 1 și 3 ani: pentru NYXH.BR din închiderile zilnice (aceleași ca în tabelul de performanță), pentru celelalte firme din închiderile de sfârșit de lună.

Prognoza motorului olivLaw

Motorul de lume a rulat după ultimul comunicat material al firmei. Probabilitățile sunt de ATINGERE a unui nivel în orizont (nu de închidere acolo) și stau lângă mersul aleator (p_rw), reperul fără informație.

Motorul nu are încă o rulare publicată pentru această firmă.

Scenarii de evaluare (ipoteze editabile)

Scenarii ilustrative

Scenariile nu sunt disponibile. lipsesc date de intrare

Analiză AI

Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.

Pe scurt

Nyxoah dezvoltă sistemul Genio, un neurostimulator al nervului hipoglos fără baterie și fără sonde, destinat pacienților cu apnee obstructivă de somn moderată până la severă care nu tolerează sau refuză terapia CPAP. Compania se află în faza de comercializare în Europa și de pregătire a autorizării în Statele Unite, ceea ce face ca evoluția sa să fie urmărită de piață.1

SWOT

Puncte tari

  • Dispozitiv fără baterie și fără sonde, implantat printr-o singură incizie, cu rezultate clinice raportate în mai multe studii.
  • Platformă software și firmware actualizabilă din exterior, fără intervenție chirurgicală suplimentară.
  • Eticheta MR conditional pentru scanări RMN de corp întreg, ceea ce îl diferențiază de alte neurostimulatoare.

Puncte slabe

  • Venituri concentrate pe câteva piețe europene, cu dependență de rambursările naționale.
  • Dependența de finalizarea studiilor clinice pentru extinderea indicațiilor.
  • Necesitatea unei organizații comerciale extinse pentru a crește adopția în fiecare țară.

Oportunități

  • Autorizarea pe piața americană ar putea deschide cea mai mare piață pentru produs.
  • Eliminarea necesității endoscopiei DISE ar putea extinde populația eligibilă.
  • Tehnologiile de nouă generație ar putea adăuga senzori pentru monitorizarea poziției pacientului.

Amenințări

  • Concurenții cu produse deja pe piață ar putea limita cota de piață.
  • Schimbările în politicile de rambursare ar putea afecta accesul pacienților.
  • Respingerea sau întârzierea autorizării de către FDA ar putea amâna planurile de creștere.

Riscuri

  • Autorizarea FDAridicat

    Dacă studiul pivot DREAM nu susține autorizarea, lansarea în SUA ar putea fi amânată.

  • Rambursareridicat

    Fără coduri de rambursare, pacienții ar putea rămâne fără acces la terapie.

  • Concurențămediu

    Produsele concurente bine stabilite ar putea limita pătrunderea pe piață.

  • Execuția comercialămediu

    Extinderea echipelor de vânzări în mai multe țări ar putea fi costisitoare și lentă.

  • Date clinice pe termen lungscăzut

    Rezultatele pe termen lung ale studiilor post-comercializare ar putea influența acceptarea de către medici.

Teza de investiție

Ce ar trebui să fie adevărat (scenariul favorabil)

  • Dacă autorizarea din SUA se realizează și adopția crește, piața vizată este foarte mare.
  • Designul fără baterie și fără sonde ar putea deveni un avantaj competitiv durabil.
  • Extinderea indicațiilor pentru colaps concentric complet ar putea crește numărul de pacienți eligibili.

Ce ar strica teza

  • Dacă studiul DREAM nu confirmă rezultatele, autorizarea americană ar putea întârzia considerabil.
  • Afacerea depinde de rambursări naționale, iar acestea pot varia sau se pot schimba.
  • Concurenții cu produse deja consacrate ar putea reține pacienții și medicii.

De urmărit

  • Rezultatele finale ale studiului DREAM și depunerea cererii de autorizare FDA2024
  • Rezultatele studiului ACCCESS2025
  • Creșterea vânzărilor în Germania și Elveția2025

Produse, piață și concurență

Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.

Afacerea

Nyxoah SA este o companie care dezvoltă și comercializează sistemul Genio, o soluție de neurostimulare pentru tratamentul apneei obstructive de somn moderate până la severe. Dispozitivul se implantează printr-o incizie unică sub bărbie, nu are baterie implantabilă și nici sonde, iar sursa de alimentare este externă.1 Compania își extinde indicațiile prin studii clinice și urmărește autorizarea pe piața americană, unde a obținut desemnarea dispozitivului pentru pacienții cu colaps concentric complet.1

Segmente

Sistemul Genio

Produsul principal este neurostimulatorul Genio, care oferă stimulare bilaterală a nervului hipoglos. Compania afirmă că stimularea bilaterală ar putea produce o contracție mai puternică a mușchiului și rezultate clinice mai bune decât sistemele unilaterale.1 Dispozitivul are marcaj MR conditional pentru scanări RMN corp întreg de 1,5T și 3T.1

Piețe și rambursare

Comercializarea a început în Germania în iulie 2020, unde compania a obținut rambursarea printr-un cod DRG dedicat. Au urmat Elveția, Spania, Finlanda și Austria, cu strategii de rambursare adaptate fiecărei țări.1

Piața în context

Piața vizată este vastă: compania estimează că 425 de milioane de persoane au apnee obstructivă de somn moderată până la severă, diagnosticată sau nu.1 Aproximativ 35% dintre pacienții cu apnee moderată până la severă au colaps concentric complet, iar aceștia nu pot beneficia de terapiile existente din Statele Unite care necesită endoscopie sub sedare.1

Tendințe

  • Extinderea indicațiilor pentru colaps concentric completvânt din spate

    Aprobările europene și dorința de a elimina endoscopia DISE ar putea lărgi populația eligibilă pentru tratament.

  • Rambursare națională variabilăvânt din față

    Accesul depinde de codurile de rambursare din fiecare țară, iar lipsa unei acoperiri poate încetini adopția.

  • Cerere crescută pentru compatibilitate RMNvânt din spate

    Creșterea numărului de scanări RMN ar putea face valoroasă eticheta MR conditional a dispozitivului.

  • Autorizare în SUA în așteptaremixt

    Rezultatele studiului DREAM sunt preliminare, iar succesul final și calendarul autorizării depind de acceptarea de către FDA.

Poziția concurențială

Concurenții folosesc în general sisteme de neurostimulare cu sonde și generator cu baterie, care implică mai multe incizii. Compania susține că absența acestor componente și stimularea bilaterală îi oferă un avantaj.1

  • Inspire Medical SystemsINSP

    Sistem concurent de stimulare a nervului hipoglos cu generator implantabil și sonde, menționat în raport ca tehnologie comparabilă.

  • ResMedRMD

    Furnizor al terapiei CPAP convențională, alternativa de primă linie pe care dispozitivul vizează să o completeze sau să o înlocuiască.

  • Alte platforme HGNS

    Diverse sisteme de stimulare a nervului hipoglos din Europa, cu tehnologii unilaterale sau cu componente implantabile multiple.

  • Terapii chirurgicale ORL

    Proceduri chirurgicale alternative pentru apneea de somn, folosite în cazuri selectate.

Știri și depuneri

Din presă

Rapoarte anuale (ESEF)

Surse

  1. [1] Annual report, fiscal year ended 2023-12-31 (ESEF) · SEC / Nyxoah SA · 31 dec. 2023

Cifre calculate de olivLaw din rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere; analiza calitativă e generată de AI din surse citate. Nu este o recomandare de investiții.

Nyxoah SA (NYXH.BR): acțiune, rezultate, evaluare și prognoză · olivLaw