olivLaw · Cercetare acțiuni Europa
Sequana Medical SEQUA.BR
Belgia · Euronext Brussels · ISIN BE0974340722 · Verticală: Companii listate din Belgia
Sequana Medical este o companie belgiană de tehnologie medicală care dezvoltă alfapump, un dispozitiv implantabil pentru ascita refractară din ciroza hepatică, și terapia DSR pentru insuficiența cardiacă. Compania se pregătea în 2023 pentru lansarea pe piața SUA, după depunerea cererii PMA la FDA, cu un studiu pivotal în care 40 de pacienți au atins criteriile principale de succes. Pentru companie, mai ales alfapump este un test decisiv dacă dispozitivul poate fi comercializat și rambursat pe piața americană.
La închiderea din 04 nov. 2026, acțiunea Sequana Medical (SEQUA.BR) costa 0,61 EUR (+0,00 % într-o zi), cu capitalizare 16,3 mil EUR, beta 1,00, interval pe 52 de săptămâni 0,47–0,76 EUR.
Date la · analiza AI din · Sursa: rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere, calculate de olivLaw.
Evoluția prețului
Se încarcă graficul…
Citirea tehnică
- RSI (14)
- 68,9
- puternic (55–70)
- Bollinger (20, 2)
- 0,49 – 0,67
- în jumătatea de sus a benzii · %B 0,67 · lățimea benzii 32,4 %
- SMA 50 / 200
- 0,54 / 0,72
- tendință mixtă
- MACD (12, 26, 9)
- 0,02 / 0,02
- MACD peste semnal
Indicatorii descriu trecutul prețului; nu prezic singuri direcția. Pe istoricul nostru, filtrul RSI ≤ 40 nu a adăugat randament (vezi metodologia semnalelor).
Performanță
| Compania | EURO STOXX 50 | Față de EURO STOXX 50 | Mediana verticalei | |
|---|---|---|---|---|
| 1 lună | indisponibil | +0,4 % | indisponibil | — |
| 3 luni | indisponibil | −3,3 % | indisponibil | — |
| 6 luni | indisponibil | +4,0 % | indisponibil | — |
| De la început de an | −3,6 % | +8,1 % | −11,7 pp | — |
| 1 an | −9,3 % | +10,7 % | −20,0 pp | +6,3 % |
| 3 ani | −74,0 % | +50,1 % | −124,1 pp | −6,5 % |
| 5 ani | −92,2 % | +43,6 % | −135,9 pp | — |
Randamente de preț, fără dividende.
Rezultate trimestriale
Rapoartele anuale ESEF nu au trimestre: rezultatele sunt anuale (mai jos).
E/P în timp
E/P = EPS diluat pe ultimele 12 luni / prețul de la sfârșitul trimestrului. E/P este inversul P/E și rămâne definit și când profitul e negativ.
Exerciții anuale
| Exercițiu | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| Venituri | 370,5 mii | 922,7 mii | 712,2 mii |
| Venituri an/an | indisponibil | +149,0 % | −22,8 % |
| Profit net | -23,6 mil | -30,8 mil | -32,6 mil |
| Profit net an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| EPS diluat | -1,30 | -1,35 | -1,22 |
| EPS diluat an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| netă % | -6.373,8 % | -3.334,1 % | -4.572,4 % |
| Flux de numerar liber | -23,9 mil | -28,2 mil | -29,8 mil |
Bilanț și sănătate financiară
Exercițiu 2023 · 31 dec. 2023
- Numerar
- 2,6 mil EUR
- Datorie financiară
- 9,0 mil EUR
- Datorie netă
- 6,4 mil EUR
- Capitaluri proprii
- -19,5 mil EUR
- Active totale
- 10,1 mil EUR
- Datorie / capitaluri
- indisponibil
- Lichiditate curentă
- 0,32x
- ROE
- indisponibil
- ROA
- -180,3 %
- Marja FCF
- -4.180,7 %
Situații financiare (cu sursa fiecărei cifre)
Venituri și profit net (EUR)
Marje
Cont de profit și pierdere · EUR
| Linie | 2021 | 2022 | 2023 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|
| Venituri | 370,5 mii | 922,7 mii | 712,2 mii | esef· 01 mai 2024verificat |
| Costul vânzărilor | 76,7 mii | 204,6 mii | 164,1 mii | esef· 01 mai 2024verificat |
| Profit brut | 293,8 mii | 718,1 mii | 548,0 mii | esef· 01 mai 2024verificat |
| Profit operațional | -22,6 mil | -28,1 mil | -28,9 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Cheltuieli cu dobânzile | 854,5 mii | 2,7 mil | 4,3 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Impozit pe profit | 393,3 mii | 386,6 mii | 465,6 mii | esef· 01 mai 2024verificat |
| Profit net | -23,6 mil | -30,8 mil | -32,6 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| EPS diluat | -1,30 | -1,35 | -1,22 | esef· 01 mai 2024verificat |
Bilanț · EUR
| Linie | 2021 | 2022 | 2023 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|
| Numerar | 9,6 mil | 18,9 mil | 2,6 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Stocuri | 2,1 mil | 2,6 mil | 2,3 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Active curente | 12,9 mil | 23,1 mil | 6,3 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Imobilizări corporale nete | 1,3 mil | 2,1 mil | 2,3 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Active totale | 14,7 mil | 26,0 mil | 10,1 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Datorie pe termen lung | 7,3 mil | 12,2 mil | 9,0 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Datorii curente | 7,2 mil | 15,1 mil | 19,5 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Capital propriu | -786,9 mii | -2,2 mil | -19,5 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Acțiuni în circulație la sfârșitul exercițiului | 18,2 mil | 22,8 mil | 26,7 mil | esef· 01 mai 2024derivat |
- 2021
- 18,2 mil
- 2022
- 22,8 mil
- 2023
- 26,7 mil
esef· 01 mai 2024derivat
Fluxuri de numerar · EUR
| Linie | 2021 | 2022 | 2023 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|
| Flux de numerar operațional | -23,6 mil | -27,5 mil | -29,1 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
| Investiții (capex) | 325,8 mii | 676,7 mii | 710,8 mii | esef· 01 mai 2024verificat |
| Flux de numerar liber | -23,9 mil ≈ | -28,2 mil ≈ | -29,8 mil ≈ | esef· 01 mai 2024derivat |
| Flux de numerar din investiții | -338,2 mii | -653,1 mii | -721,4 mii | esef· 01 mai 2024verificat |
| Flux de numerar din finanțare | 22,4 mil | 37,3 mil | 13,5 mil | esef· 01 mai 2024verificat |
≈ calculat olivLaw din liniile raportate ale aceluiași an: Flux de numerar operațional − Investiții (capex).
Indicatori calculați
Creștere
Profitabilitate
Randamente
Bilanț și datorie
Lichiditate
Numerar
Eficiență
Piață și evaluare
1 indicatori care nu se aplică sectorului.
Evaluare
Încadrare olivLaw
- indicatori disponibili: 4 din minimum 6
- acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %
- metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1
Metodologie de scor pe indicatori și evaluare, nu recomandare de investiții.
Preț de închidere
04 nov. 2026Sursă: olivLaw, serie de închidere
Capitalizare: 16,3 mil EUR
Indicatori-cheie
Acoperire și prospețime
Datele sunt mai vechi decât pragul de prospețime.
Scorul pe grupe
25 % · Date insuficiente
Interval de valoare estimat
indisponibil — nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată
Ipotezele de evaluare sunt alese editorial, nu măsurate; beta nu este măsurat.
Metode de evaluare
- DCF (flux de numerar actualizat)indisponibil · baza de calcul nu este pozitivă
- Colegi: EV/EBITDAindisponibil · lipsesc date de intrare
- Colegi: P/Eindisponibil · baza de calcul nu este pozitivă
- Dividende actualizate (DDM)indisponibil · compania nu distribuie dividende: modelul de dividende nu se aplică fără o ipoteză explicită de inițiere
nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată
Ipoteze (ilustrative, editoriale)
- Rata fără risc
- 3,0 %
- Prima de risc a pieței
- 5,5 %
- Beta (implicit)
- 1,00
- Costul capitalului propriu
- 8,5 %
- Creștere terminală
- 2,0 %
Scorul pe factori
Date insuficiente
Poarta de dovezi minime: indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1
| Factor | Valoare | Scor | Pondere folosită |
|---|---|---|---|
| ROIC · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| Marja netă · Calitate | -4.572,4 % | 0 (față de colegi) | 25 % |
| Conversia profitului în FCF · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| CAGR venituri 3 ani · Creștere | indisponibil | indisponibil | — |
| CAGR EPS 3 ani · Creștere | indisponibil | indisponibil | — |
| Datorie netă / EBITDA · Bilanț și datorie | indisponibil | indisponibil | — |
| Acoperirea dobânzilor · Bilanț și datorie | -6,7x | 0 (pe interval fix) | 25 % |
| Lichiditatea curentă · Bilanț și datorie | 0,3x | 0 (pe interval fix) | 17 % |
| P/E (TTM) · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| EV/EBITDA · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| Randament FCF · Evaluare | -182,6 % | 0 (pe interval fix) | 33 % |
| Randamentul distribuirilor către acționari · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
| Rata de distribuire (FCF) · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
Factorii fără valoare au ieșit; ponderile rămase au fost renormalizate.
Grupele scorului
- Bilanț și datorie0/100 · 2/3 factori cu valoare
- Creștere· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
- Calitate· parțial0/100 · 1/3 factori cu valoare
- Randamente· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
- Evaluare· parțial0/100 · 1/3 factori cu valoare
O grupă «parțială» e calculată din sub jumătate din ponderea ei sau dintr-un singur factor: nu e o evaluare completă a grupei.
Memo
Sequana Medical (SEQUA.BR). Ultimul exercițiu complet: 2023; date până la 2023-12-31.
Cifre calculate din situațiile financiare: venit 712,2 mii EUR în 2023; creștere an/an -22,8 %; marjă netă -4 572,4 %.
Evaluarea nu poate fi calculată din datele disponibile.
Date insuficiente pentru un verdict (indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1).
Text generat determinist din cifrele afișate; fără model de limbaj. Nu este recomandare de investiții.
Ce susține teza
Niciun semnal în factorii calculați. Nu înseamnă absența riscurilor: factorii fără date nu au fost evaluați, iar riscurile de afacere (marje, stocuri, cerere) sunt în analiza din surse.
Ce o infirmă
- Marja netă: -4 572,4 %
- Acoperirea dobânzilor: -6,7x
- Lichiditatea curentă: 0,3x
- Randament FCF: -182,6 %
Neevaluați (date insuficiente sau indicator fără semnificație): ROIC, Conversia profitului în FCF, CAGR venituri 3 ani, CAGR EPS 3 ani, Datorie netă / EBITDA, P/E (TTM), EV/EBITDA, Randamentul distribuirilor către acționari, Rata de distribuire (FCF).
Față de mediana verticalei
Companii listate din Belgia · aceeași țară · comparată cu 39 firme
Multipli și rentabilitate față de mediană
Prețul rebazat la 100 (lunar, 5 ani)
Firmele verticalei
| Capitalizare | P/E | ROE | Marja netă | Venituri an/an | 1A / 3A | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ELI.BRElia Group | 11,9 mld | 23,3 | 9,6 % | 13,6 % | −2,0 % | +28 % / +34 % |
| LOTB.BRLotus Bakeries | 11,4 mld | 66,4 | 20,9 % | 12,7 % | +10,0 % | +82 % / +76 % |
| GBLB.BRGroupe Bruxelles Lambert - Groep Brussel Lambert | 10,6 mld | 82,4 | 0,8 % | 2,1 % | +1,0 % | +6 % / +9 % |
| DIE.BRD'ieteren Group | 9,7 mld | 23,2 | — | 5,3 % | −1,5 % | +22 % / +16 % |
| ACKB.BRAckermans & Van Haaren | 8,8 mld | 22,2 | 8,4 % | 7,6 % | +18,6 % | +22 % / +77 % |
| COLR.BRColruyt Group | 4,4 mld | 14,6 | 9,4 % | 2,9 % | +3,1 % | +12 % / −6 % |
| DEME.BRDeme Group | 4,2 mld | 12,2 | 15,5 % | 8,3 % | +1,3 % | +21 % / +72 % |
| AZE.BRAzelis Group | 2,9 mld | 16,1 | 6,6 % | 4,3 % | +1,5 % | +29 % / −42 % |
| MELE.BRMelexis | 2,1 mld | 12,4 | 30,7 % | 18,4 % | −3,3 % | −1 % / −38 % |
| BEKB.BRNV Bekaert SA | 2,1 mld | 30,7 | 3,1 % | 1,8 % | −6,4 % | +10 % / −5 % |
| FAGR.BRFagron | 1,8 mld | 22,2 | 16,7 % | 9,2 % | +14,3 % | +15 % / +40 % |
| KIN.BRKinepolis Group | 1,4 mld | 33,9 | 19,3 % | 7,0 % | −4,5 % | +62 % / +11 % |
| JEN.BRJensen Group | 706,9 mil | 17,2 | 15,1 % | 9,1 % | +13,3 % | +28 % / +111 % |
| BAR.BRBarco | 563,5 mil | 9,1 | 7,9 % | 6,7 % | −9,9 % | −48 % / −59 % |
| IBAB.BRIon Beam Applications | 487,2 mil | 39,5 | 10,7 % | 2,1 % | +24,5 % | +48 % / +52 % |
| DECB.BRDeceuninck | 341,3 mil | 24,6 | 4,3 % | 1,7 % | −4,5 % | +8 % / +8 % |
| CAMB.BRCampine | 272,3 mil | 12,2 | 28,6 % | 6,1 % | +13,4 % | −12 % / +161 % |
| CFEB.BRAannemingsmaatschappij Cfe | 266,8 mil | 11,1 | 9,9 % | 2,0 % | −5,3 % | +22 % / +48 % |
| EVS.BREvs Broadcast Equipment | 245,9 mil | 6,0 | 20,8 % | 21,7 % | +14,3 % | −49 % / −36 % |
| BPOST.BRBpost | 229,8 mil | 3,5 | 6,3 % | 1,5 % | −2,6 % | −39 % / −75 % |
| ECONB.BREconocom Group | 210,7 mil | 40,5 | 1,2 % | 0,2 % | +4,3 % | −1 % / −36 % |
| IMMO.BRImmobel | 172,2 mil | — | -7,4 % | -25,2 % | −32,8 % | −24 % / −36 % |
| MONNI.BRKeyware Technologies | 171,0 mil | 162,0 | 3,5 % | 4,5 % | −5,9 % | −5 % / −17 % |
| HYSG.BRHybrid Software Group PLC | 121,3 mil | — | -2,5 % | -5,5 % | +7,2 % | −4 % / +13 % |
| HYL.BRHyloris Pharmaceuticals | 96,4 mil | — | -21,6 % | -87,9 % | −14,8 % | −42 % / −69 % |
Randamentele de preț pe 1 și 3 ani: pentru SEQUA.BR din închiderile zilnice (aceleași ca în tabelul de performanță), pentru celelalte firme din închiderile de sfârșit de lună.
Prognoza motorului olivLaw
Motorul de lume a rulat după ultimul comunicat material al firmei. Probabilitățile sunt de ATINGERE a unui nivel în orizont (nu de închidere acolo) și stau lângă mersul aleator (p_rw), reperul fără informație.
Motorul nu are încă o rulare publicată pentru această firmă.
Scenarii de evaluare (ipoteze editabile)
Scenarii ilustrative
Ilustrative: nu sunt previziuni și nu au probabilități. Fiecare caz este o poveste coerentă de ipoteze, calculată pe cifrele de azi.
Preț estimat (EUR)
| Preț estimat | Pesimist | De bază | Optimist |
|---|---|---|---|
| 1 ani | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil |
| 3 ani | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil |
| 5 ani | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil | date insuficiente Randament total indisponibil · Pe an indisponibil |
Analiză AI
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Pe scurt
Sequana Medical este o companie belgiană de tehnologie medicală care dezvoltă alfapump, un dispozitiv implantabil pentru ascita refractară din ciroza hepatică, și terapia DSR pentru insuficiența cardiacă. Compania se pregătea în 2023 pentru lansarea pe piața SUA, după depunerea cererii PMA la FDA, cu un studiu pivotal în care 40 de pacienți au atins criteriile principale de succes. Pentru companie, mai ales alfapump este un test decisiv dacă dispozitivul poate fi comercializat și rambursat pe piața americană.
SWOT
Puncte tari
- Date pivotale pozitive pentru alfapump și un statut de breakthrough device acordat de FDA.
- Experiență clinică în Europa și Statele Unite, cu relații construite cu lideri de opinie.
- Portofoliu cu două direcții, alfapump și DSR, care reduce dependența de un singur produs.
Puncte slabe
- Istoric de pierderi operaționale și flux de numerar negativ, fără capital de lucru suficient pentru cel puțin 12 luni.
- Dependență de furnizori externi, unii dintre ei unici, și de terți pentru studii clinice și reglementare.
- Echipă comercială SUA mică și dependență de adoptarea de către clinicieni pentru a construi vânzările.
Oportunități
- Lansarea în SUA ar putea deschide o piață mare dacă aprobarea FDA și rambursarea se confirmă.
- Un parteneriat strategic pentru DSR ar putea accelera dezvoltarea și comercializarea terapiei pentru hartfalen.
- Mecanismele de rambursare CMS, precum NTAP și TCET, ar putea sprijini accesul pacienților la alfapump.
Amenințări
- Procesul PMA poate fi lung, costisitor și incert, iar cerințele pot fi modificate.
- Presiunea asupra plăților și eventuale rambursări insuficiente ar putea reduce marja companiei.
- Concurența din partea companiilor mari de dispozitive și farmaceutice ar putea crește în timp.
Riscuri
- Finanțare și capital de lucruridicat
Compania nu are capital suficient pentru cel puțin 12 luni și va avea nevoie de bani suplimentari pentru investiții, ceea ce ar putea implica diluare pentru acționari.
- Aprobarea reglementarăridicat
Aprobarea PMA poate întârzia sau nu poate fi obținută, iar reglementările pot schimba condițiile de comercializare.
- Rambursare și prețridicat
Succesul comercial depinde de plata terților; dacă nivelurile de rambursare sunt insuficiente, vânzările ar putea fi limitate.
- Dependența de furnizorimediu
Unele componente și servicii sunt furnizate de un singur furnizor, iar întreruperile ar putea afecta producția.
- Rezultate clinice și evenimente adversemediu
Evenimentele adverse ar putea întârzia studiile sau împiedica finalizarea lor, iar terapia implantabilă implică riscuri chirurgicale.
Teza de investiție
Ce ar trebui să fie adevărat (scenariul favorabil)
- Dacă alfapump obține aprobarea FDA și este rambursată prin mecanismele CMS, compania ar putea deschide o piață comercială semnificativă în SUA.
- Datele pivotale pozitive și rezultatele pe termen mai lung ar putea sprijini adoptarea de către centrele de transplant.
- Dacă DSR găsește un partener strategic, dezvoltarea ar putea avansa mai repede, fără să epuizeze resursele companiei.
Ce ar strica teza
- Compania are pierderi istorice și ar putea avea nevoie de finanțare suplimentară, ceea ce ar putea diluă acționarii.
- Dacă aprobarea FDA se întârzie sau rambursarea este insuficientă, lansarea comercială ar putea deveni mai costisitoare decât s-a planificat.
- DSR este încă în fază timpurie, iar dacă studiul MOJAVE nu confirmă rezultatele anterioare, valoarea acestei direcții ar putea fi limitată.
De urmărit
- Decizia FDA privind cererea PMA pentru alfapump2025
- Lansarea comercială în SUA și primele vânzări ale alfapump2025
- Rezultatele studiului MOJAVE și ritmul cadrului de parteneriat pentru DSRnext 10-K
- Confirmarea acoperirii prin NTAP și TCET pentru alfapump2025
Produse, piață și concurență
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Afacerea
Sequana Medical activează în domeniul dispozitivelor medicale și al terapiilor pentru afecțiuni cardiorenale și hepatice. Produsul principal, alfapump, este o pompă implantabilă care drenează lichidul din abdomen la pacienții cu ascită recurentă sau refractară cauzată de ciroză. În studiul Pivotal Cohort, 40 de pacienți au primit implantul, iar alte 29 au fost incluși în Roll-In Cohort 1. Compania a depus în decembrie 2023 cererea PMA la FDA, cu lansare comercială vizată în 2025 1.
Al doilea pilon este terapia DSR (Direct Sodium Removal) pentru hartfalen, concepută să elimine excesul de sodiu din organism și să reducă dependența de diuretice de tip ansă. Compania a raportat rezultate din studiile RED DESERT și SAHARA și lucrează la studiul MOJAVE pentru a confirma aceste date 1. Dezvoltarea DSR este însă mai timpurie și depinde de un viitor parteneriat strategic, pe care compania îl analizează 1.
Modelul de venit se bazează pe vânzarea dispozitivului către spitale, cu rambursare prin coduri CPT și pachete DRG, iar compania își propune un preț de aproximativ 30000 USD per pompă 1. Strategia comercială se concentrează inițial pe centrele de transplant hepatic pentru adulți, cu o echipă comercială SUA limitată 1.
Segmente
Alfapump (ascită hepatică)
Alfapump este produsul cu cea mai avansată dezvoltare. Studiul pivotal POSEIDON a arătat o reducere mediană de 100% a paracentezelor terapeutice la 6 luni și o supraviețuire estimată de 70% la 12 și 18 luni după implantare 1. Cererea PMA este în evaluare de către FDA, iar succesul comercial depinde de adoptarea de către clinicieni și de rambursare 1.
DSR (hartfalen)
Terapia DSR vizează cardiorenal syndrome, o problemă clinică cu puține opțiuni eficiente. Datele preliminare din RED DESERT și SAHARA arată o îmbunătățire a răspunsului diuretic și reducerea necesarului de lisdiuretice, dar studiul MOJAVE este încă în fază timpurie 1. Compania nu are o cale de comercializare confirmată și intenționează să caute un partener strategic 1.
Piața în context
Piața vizată de alfapump în SUA este concentrată în aproximativ 125 de centre de transplant hepatic pentru adulți, dintre care 90 acoperă 95% din implantări 1. Compania afirmă că ciroza NASH devine un motor important al pieței nord-americane, iar un studiu de preferințe al pacienților a indicat o probabilitate de 65% ca pacienții să aleagă alfapump în locul paracentezei cu volum mare 1.
Piața DSR pentru hartfalen este mai largă, dar competitivă și dependentă de terapii deja consacrate. Compania invocă lipsa unor tratamente care să îmbunătățească rezultatele în cardiorenal syndrome și susține că DSR ar putea ocupa un nișă neacoperită 1.
Tendințe
- Procesul de aprobare FDAmixt
Statutul de breakthrough device și accepțiunea PMA pentru examinare de fond pot accelera evaluarea alfapump. Dacă aprobarea vine în termenul așteptat, lansarea comercială ar putea începe în 2025 1.
- Acoperirea prin CMS și codurile CPTvânt din spate
Noile coduri CPT de categorie III, disponibile din iulie 2024, și posibila plată NTAP ar putea sprijini rambursarea alfapump. Dacă aceste mecanisme funcționează, accesul pacienților ar putea crește 1.
- Presiunea asupra prețului și a marjeivânt din față
Prețul vizat și marja brută depind de DRG și de NTAP, iar orice reducere a plății ar putea afecta marja alfapump 1.
- Tensiuni geopolitice și lanțuri de aprovizionarevânt din față
Conflictele din Europa de Est și Orientul Mijlociu ar putea perturba lanțul de aprovizionare al companiei sau condițiile macroeconomice 1.
Poziția concurențială
Compania nu identifică în sursa analizată o listă completă de concurenți. Concurența vine din alte companii de dispozitive medicale, din firme farmaceutice și din filialele lor, care sunt descrise ca fiind semnificative și în creștere 1. Pentru ascita refractară, alternativa principală rămâne paracenteza cu volum mare, procedură standard pe care alfapump încearcă să o înlocuiască 1.
- Paracenteză cu volum mare (standard de îngrijire)
Procedura de referință pe care alfapump o vizează să o înlocuiască, conform studiului de preferințe al pacienților din dosar.
- Companii de dispozitive medicale mari
Concurență descrisă în dosar ca fiind semnificativă și în creștere, fără identificare nominală în sursa analizată.
- Companii farmaceutice și filiale de dispozitive
Actori care pot dezvolta terapii alternative pentru hartfalen și afecțiuni cardiorenale, menționați generic în dosar.
- Diuretice de tip ansă (terapie standard hartfalen)
Tratamentul de referință pe care DSR urmărește să îl reducă, prin evitarea efectelor lor negative asupra cardiorenal syndrome.
Știri și depuneri
Din presă
Nicio știre în arhiva noastră în ultimele 180 de zile.
Rapoarte anuale (ESEF)
- Raportul anual 202301 mai 2024
- Raportul anual 202202 mai 2023
Surse
- [1] Annual report, fiscal year ended 2023-12-31 (ESEF) · SEC / Sequana Medical · 31 dec. 2023
Cifre calculate de olivLaw din rapoartele anuale ESEF și prețurile de închidere; analiza calitativă e generată de AI din surse citate. Nu este o recomandare de investiții.