olivLaw · Cercetare acțiuni SUA
Savara Inc SVRA
Pharmaceutical Preparations · SIC 2834 · Verticală: Pharmaceutical Preparations (SIC 2834)
Savara este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, concentrată pe boli respiratorii rare, al cărei singur produs candidat, MOLBREEVI, vizează PAP autoimună. Comanda FDA a fost reexaminată după o amânare a termenului de decizie până în noiembrie 2026, ceea ce face ca evoluția aprobării să conteze acum pentru companie. Compania nu are venituri din produse și se finanțează din emisiuni de acțiuni și împrumuturi.
La închiderea din 05 nov. 2026, acțiunea Savara Inc (SVRA) costa 4,38 USD (−6,01 % într-o zi), cu capitalizare 899,9 mil USD, beta 1,05, interval pe 52 de săptămâni 3,95–6,94 USD. Ultimul trimestru raportat (T2 2026): profit net de -40,2 mil USD, EPS diluat -0,16 USD.
Date la · analiza AI din · Sursa: depunerile SEC și prețurile de închidere, calculate de olivLaw.
Evoluția prețului
Se încarcă graficul…
Citirea tehnică
- RSI (14)
- 39,0
- slab (30–45)
- Bollinger (20, 2)
- 4,31 – 5,09
- în jumătatea de jos a benzii · %B 0,09 · lățimea benzii 16,5 %
- SMA 50 / 200
- 5,00 / 5,36
- tendință descendentă (preț < SMA50 < SMA200)
- MACD (12, 26, 9)
- -0,09 / -0,10
- MACD peste semnal
Indicatorii descriu trecutul prețului; nu prezic singuri direcția. Pe istoricul nostru, filtrul RSI ≤ 40 nu a adăugat randament (vezi metodologia semnalelor).
Performanță
| Compania | S&P 500 | Față de S&P 500 | Mediana verticalei | |
|---|---|---|---|---|
| 1 lună | −5,8 % | −5,9 % | +0,1 pp | — |
| 3 luni | −24,4 % | −4,6 % | −19,7 pp | — |
| 6 luni | −15,1 % | +0,2 % | −15,3 pp | — |
| De la început de an | −27,4 % | +7,4 % | −34,8 pp | — |
| 1 an | +8,7 % | +8,2 % | +0,5 pp | +15,7 % |
| 3 ani | +19,7 % | +68,4 % | −48,8 pp | +12,0 % |
| 5 ani | +265,0 % | +56,5 % | +208,5 pp | — |
Randamente de preț, fără dividende.
Rezultate trimestriale
Ultimul trimestru: Q2 2026 · 30 iun. 2026
Situații trimestriale · USD
| Exercițiu | Q3 '24 | Q4 '24 | Q1 '25 | Q2 '25 | Q3 '25 | Q4 '25 | Q1 '26 | Q2 '26 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Profit operațional | -26,4 mil | -31,2 mil | -28,4 mil | -31,4 mil | -30,3 mil | -33,4 mil | -39,0 mil | -41,0 mil |
| Amortizare și depreciere | 33,0 mii | 32,0 mii | 30,0 mii | 34,0 mii | 36,0 mii | -11,0 mii | 24,0 mii | 28,0 mii |
| Profit înainte de impozit | — | — | -26,6 mil | — | — | — | — | — |
| Profit net | -24,2 mil | -29,0 mil | -26,6 mil | -30,4 mil | -29,6 mil | -32,2 mil | -37,3 mil | -40,2 mil |
| EPS diluat | -0,11 | -0,13 ≈ | -0,12 | -0,14 | -0,14 | -0,13 ≈ | -0,15 | -0,16 |
| Flux de numerar operațional | -22,7 mil ≈ | -23,3 mil | -27,2 mil | -26,3 mil ≈ | -22,5 mil ≈ | -25,1 mil | -33,0 mil | -29,7 mil ≈ |
| Investiții (capex) | 3,0 mii ≈ | -9,0 mii | 3,0 mii | 15,0 mii ≈ | 2,0 mii ≈ | 2,0 mii | 54,0 mii | 222,0 mii ≈ |
≈ trimestru derivat (diferență de cumulate / medie pe zile-acțiune)
E/P în timp
E/P = EPS diluat pe ultimele 12 luni / prețul de la sfârșitul trimestrului. E/P este inversul P/E și rămâne definit și când profitul e negativ.
Exerciții anuale
| Exercițiu | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Venituri | indisponibil | 0 | 257,0 mii | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| Venituri an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| Profit net | -61,5 mil | -78,2 mil | -49,6 mil | -43,0 mil | -38,2 mil | -54,7 mil | -95,9 mil | -118,8 mil |
| Profit net an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| EPS diluat | indisponibil | indisponibil | indisponibil | -0,32 | -0,25 | -0,33 | -0,48 | -0,53 |
| EPS diluat an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| netă % | indisponibil | indisponibil | -19.305,4 % | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| Flux de numerar liber | -39,4 mil | -45,3 mil | -39,9 mil | -40,1 mil | -34,6 mil | -51,4 mil | -89,1 mil | -101,1 mil |
Rezultate raportate vs așteptări
Se încarcă…
Bilanț și sănătate financiară
Exercițiu 2025 · 31 dec. 2025
- Numerar
- 33,2 mil USD
- Datorie financiară
- 29,9 mil USD
- Datorie netă
- -3,3 mil USD
- Capitaluri proprii
- -87,0 mii USD
- Active totale
- 253,4 mil USD
- Datorie / capitaluri
- indisponibil
- Lichiditate curentă
- 11,85x
- ROE
- indisponibil
- ROA
- -51,0 %
- Marja FCF
- indisponibil
Situații financiare (cu sursa fiecărei cifre)
Venituri și profit net (USD)
Cont de profit și pierdere · USD
| Linie | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Venituri | 257,0 mii | — | — | — | — | — | SEC (XBRL)· 10 mar. 2021verificat |
| Profit operațional | -49,3 mil | -41,5 mil | -38,8 mil | -60,0 mil | -103,2 mil | -123,5 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Amortizare și depreciere | 255,0 mii | 136,0 mii | 31,0 mii | 77,0 mii | 130,0 mii | 87,0 mii | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| EBITDA | -49,0 mil ≈ | -41,3 mil ≈ | -38,8 mil ≈ | -59,9 mil ≈ | -103,1 mil ≈ | -123,5 mil ≈ | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026derivat |
| Profit înainte de impozit | -49,6 mil | -43,0 mil | -38,2 mil | -54,7 mil | -95,9 mil | -118,8 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Impozit pe profit | — | — | — | — | 9,0 mii | 0 | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Profit net | -49,6 mil | -43,0 mil | -38,2 mil | -54,7 mil | -95,9 mil | -118,8 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| EPS diluat | — | -0,32 | -0,25 | -0,33 | -0,48 | -0,53 | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Media ponderată diluată a acțiunilor | — | 133,9 mil | 152,8 mil | 165,2 mil | 198,2 mil | 222,4 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
≈ calculat olivLaw din liniile raportate ale aceluiași an: Profit operațional + Amortizare și depreciere.
- 2023
- 165,2 mil
- 2024
- 198,2 mil
- 2025
- 222,4 mil
SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat
Bilanț · USD
| Linie | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Numerar | 22,9 mil | 34,0 mil | 52,1 mil | 26,6 mil | 15,1 mil | 33,2 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Active curente | 85,1 mil | 165,0 mil | 129,0 mil | 165,9 mil | 202,1 mil | 241,6 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Imobilizări corporale nete | 156,0 mii | 73,0 mii | 51,0 mii | 270,0 mii | 165,0 mii | 100,0 mii | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Fond comercial | 0 | — | — | — | — | — | SEC (XBRL)· 10 mar. 2021verificat |
| Active totale | 97,7 mil | 176,6 mil | 139,8 mil | 177,6 mil | 212,9 mil | 253,4 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Datorii comerciale | 2,6 mil | 1,4 mil | 1,3 mil | 3,5 mil | 4,5 mil | 5,8 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Datorie pe termen scurt | — | 8,3 mil | — | — | 0 | 0 | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Datorie pe termen lung | 25,1 mil | 17,3 mil | 26,1 mil | 26,3 mil | 26,6 mil | 29,9 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Datorii curente | 8,2 mil | 14,7 mil | 5,9 mil | 10,6 mil | 14,7 mil | 20,4 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Datorii totale | 33,4 mil | 32,1 mil | 32,0 mil | 37,2 mil | 41,4 mil | 50,3 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Capital propriu | 942,0 mii | 5,0 mii | -605,0 mii | -271,0 mii | -750,0 mii | -87,0 mii | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
Fluxuri de numerar · USD
| Linie | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Flux de numerar operațional | -39,8 mil | -40,1 mil | -34,6 mil | -51,1 mil | -89,1 mil | -101,0 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Investiții (capex) | 47,0 mii | 57,0 mii | 9,0 mii | 296,0 mii | 25,0 mii | 22,0 mii | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Flux de numerar liber | -39,9 mil ≈ | -40,1 mil ≈ | -34,6 mil ≈ | -51,4 mil ≈ | -89,1 mil ≈ | -101,1 mil ≈ | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026derivat |
| Flux de numerar din investiții | 9,1 mil | -69,5 mil | 52,6 mil | -57,1 mil | -39,9 mil | -18,4 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
| Flux de numerar din finanțare | 3,7 mil | 120,8 mil | 87,0 mii | 82,8 mil | 117,6 mil | 137,8 mil | SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat |
≈ calculat olivLaw din liniile raportate ale aceluiași an: Flux de numerar operațional − Investiții (capex).
- 2023
- -51,1 mil
- 2024
- -89,1 mil
- 2025
- -101,0 mil
SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat
- 2023
- -57,1 mil
- 2024
- -39,9 mil
- 2025
- -18,4 mil
SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat
- 2023
- 82,8 mil
- 2024
- 117,6 mil
- 2025
- 137,8 mil
SEC (XBRL)· 13 mar. 2026verificat
Indicatori calculați
Creștere
Profitabilitate
Randamente
Bilanț și datorie
Lichiditate
Numerar
Eficiență
Piață și evaluare
1 indicatori care nu se aplică sectorului.
Evaluare
Încadrare olivLaw
- indicatori disponibili: 2 din minimum 6
- acoperirea ponderilor scorului: 12,5 % din minimum 60 %
- metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1
Metodologie de scor pe indicatori și evaluare, nu recomandare de investiții.
Preț de închidere
05 nov. 2026Sursă: olivLaw, serie de închidere
Capitalizare: 899,9 mil USD
Indicatori-cheie
Acoperire și prospețime
Scorul pe grupe
13 % · Date insuficiente
Interval de valoare estimat
indisponibil — nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată
Ipotezele de evaluare sunt alese editorial, nu măsurate; beta nu este măsurat.
Metode de evaluare
- DCF (flux de numerar actualizat)indisponibil · cheltuiala cu dobânzile raportată e mult mai veche decât ultima perioadă (emitentul a schimbat tagul XBRL): nu se folosește o cifră învechită
- Colegi: EV/EBITDAindisponibil · baza de calcul nu este pozitivă
- Colegi: P/Eindisponibil · baza de calcul nu este pozitivă
- Dividende actualizate (DDM)indisponibil · compania nu distribuie dividende: modelul de dividende nu se aplică fără o ipoteză explicită de inițiere
nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată
Comparabilele pe clasificare (SIC) grupează după codul industrial, nu după activitatea economică; grupul direct e o selecție editorială după activitate. Multiplii membrilor sunt pe ultimele 12 luni raportate de fiecare, la ultima lor închidere.
Ipoteze (ilustrative, editoriale)
- Rata fără risc
- 4,3 %
- Prima de risc a pieței
- 5,0 %
- Beta (implicit)
- 1,00
- Costul capitalului propriu
- 9,3 %
- Creștere terminală
- 2,5 %
Scorul pe factori
Date insuficiente
Poarta de dovezi minime: indicatori disponibili: 2 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 12,5 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1
| Factor | Valoare | Scor | Pondere folosită |
|---|---|---|---|
| ROIC · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| Marja netă · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| Conversia profitului în FCF · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| CAGR venituri 3 ani · Creștere | indisponibil | indisponibil | — |
| CAGR EPS 3 ani · Creștere | indisponibil | indisponibil | — |
| Datorie netă / EBITDA · Bilanț și datorie | indisponibil | indisponibil | — |
| Acoperirea dobânzilor · Bilanț și datorie | indisponibil | indisponibil | — |
| Lichiditatea curentă · Bilanț și datorie | 10,1x | 100 (pe interval fix) | 33 % |
| P/E (TTM) · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| EV/EBITDA · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| Randament FCF · Evaluare | -12,3 % | 0 (pe interval fix) | 67 % |
| Randamentul distribuirilor către acționari · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
| Rata de distribuire (FCF) · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
Factorii fără valoare au ieșit; ponderile rămase au fost renormalizate.
Grupele scorului
- Bilanț și datorie· parțial100/100 · 1/3 factori cu valoare
- Creștere· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
- Calitate· parțialindisponibil · 0/3 factori cu valoare
- Randamente· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
- Evaluare· parțial0/100 · 1/3 factori cu valoare
O grupă «parțială» e calculată din sub jumătate din ponderea ei sau dintr-un singur factor: nu e o evaluare completă a grupei.
Memo
Savara Inc (SVRA). Ultimul exercițiu complet: 2020; date până la 2026-06-30.
Cifre calculate din situațiile financiare: venit 257,0 mii USD în 2020; ROE -105,5 %.
Evaluarea nu poate fi calculată din datele disponibile.
Date insuficiente pentru un verdict (indicatori disponibili: 2 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 12,5 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1).
Text generat determinist din cifrele afișate; fără model de limbaj. Nu este recomandare de investiții.
Ce susține teza
- Lichiditatea curentă: 10,1x
Ce o infirmă
- Randament FCF: -12,3 %
Neevaluați (date insuficiente sau indicator fără semnificație): ROIC, Marja netă, Conversia profitului în FCF, CAGR venituri 3 ani, CAGR EPS 3 ani, Datorie netă / EBITDA, Acoperirea dobânzilor, P/E (TTM), EV/EBITDA, Randamentul distribuirilor către acționari, Rata de distribuire (FCF).
Față de mediana verticalei
Pharmaceutical Preparations (SIC 2834) · aceeași industrie (SIC 4 cifre) · comparată cu 39 firme
Multipli și rentabilitate față de mediană
Prețul rebazat la 100 (lunar, 5 ani)
Firmele verticalei
| Capitalizare | P/E | ROE | Marja netă | Venituri an/an | 1A / 3A | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LLYEli Lilly And Company | 1.283,9 mld | 44,3 | 86,1 % | 31,9 % | +44,7 % | +27 % / +131 % |
| JNJJohnson & Johnson | 655,6 mld | 41,3 | 20,0 % | 16,2 % | +6,0 % | +32 % / +76 % |
| ONCBeone Medicines Ltd. | 575,0 mld | 640,9 | 18,4 % | 13,9 % | +40,2 % | +14 % / +107 % |
| ABBVAbbVie Inc. | 509,5 mld | 49,6 | — | 15,7 % | +8,6 % | +27 % / +102 % |
| MRKMerck & Co., Inc. | 362,2 mld | 151,2 | 5,1 % | 3,6 % | +1,3 % | +40 % / +43 % |
| ABTAbbott Laboratories | 196,7 mld | 42,3 | 9,2 % | 9,7 % | +5,7 % | −12 % / +9 % |
| PFEPfizer Inc | 170,3 mld | 42,6 | 4,4 % | 6,3 % | −1,6 % | +16 % / −2 % |
| VRTXVertex Pharmaceuticals Inc | 137,5 mld | 34,9 | 20,8 % | 30,7 % | +8,9 % | +25 % / +53 % |
| BMYBristol-Myers Squibb Company | 129,0 mld | 14,0 | 44,1 % | 18,5 % | −0,2 % | +28 % / +28 % |
| TEVATeva Pharmaceutical Industries Limited | 48,8 mld | 97,3 | 6,6 % | 3,6 % | +4,3 % | +55 % / +325 % |
| ZTSZoetis Inc. | 33,4 mld | 13,8 | 57,6 % | 26,4 % | +2,3 % | −36 % / −54 % |
| ROIVRoivant Sciences Ltd. | 26,5 mld | — | -6,2 % | -3.535,0 % | −71,6 % | +76 % / +283 % |
| RPRXRoyalty Pharma plc | 26,2 mld | 47,7 | 6,9 % | 25,7 % | +5,1 % | +69 % / +150 % |
| UTHRUnited Therapeutics Corporation | 24,1 mld | 21,3 | 19,1 % | 38,6 % | +10,6 % | +16 % / +136 % |
| INSMInsmed Inc | 23,9 mld | — | -72,5 % | -39,9 % | +66,7 % | −48 % / +335 % |
| VTRSViatris Inc. | 21,7 mld | — | -24,3 % | -23,9 % | −3,0 % | +77 % / +107 % |
| ALNYAlnylam Pharmaceuticals, Inc. | 21,0 mld | 7,9 | 126,6 % | 52,8 % | +65,2 % | −65 % / −7 % |
| RDYDr. Reddy’s Laboratories Limited | 12,1 mld | 18,4 | 17,0 % | 17,4 % | +13,8 % | +3 % / +4 % |
| PRAXPraxis Precision Medicines, Inc. | 7,3 mld | — | -38,9 % | — | −100,0 % | +34 % / +1.343 % |
| INDVIndivior Pharmaceuticals, Inc. | 4,3 mld | 10,2 | — | 32,8 % | +4,3 % | +8 % / +114 % |
| ACADAcadia Pharmaceuticals Inc. | 3,7 mld | 10,1 | 31,4 % | 30,1 % | +11,9 % | −15 % / −5 % |
| ARQTArcutis Biotherapeutics, Inc. | 3,4 mld | 125,2 | 14,9 % | 5,9 % | +91,3 % | −12 % / +1.367 % |
| SVRASavara Inc | 899,9 mil | — | -105,5 % | — | indisponibil | +9 % / +20 % |
| CYRXCryoport, Inc. | 813,7 mil | — | -8,3 % | -21,5 % | +12,4 % | +67 % / +14 % |
| AVTXAvalo Therapeutics, Inc. | 383,4 mil | — | -33,6 % | -150.259,3 % | −86,6 % | −65 % / −61 % |
Randamentele de preț pe 1 și 3 ani: pentru SVRA din închiderile zilnice (aceleași ca în tabelul de performanță), pentru celelalte firme din închiderile de sfârșit de lună.
Prognoza motorului olivLaw
Motorul de lume a rulat după ultimul comunicat material al firmei. Probabilitățile sunt de ATINGERE a unui nivel în orizont (nu de închidere acolo) și stau lângă mersul aleator (p_rw), reperul fără informație.
Motorul nu are încă o rulare publicată pentru această firmă.
Scenarii de evaluare (ipoteze editabile)
Scenarii ilustrative
Scenariile nu sunt disponibile. lipsesc date de intrare
Analiză AI
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Pe scurt
Savara este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, concentrată pe boli respiratorii rare, al cărei singur produs candidat, MOLBREEVI, vizează PAP autoimună. Comanda FDA a fost reexaminată după o amânare a termenului de decizie până în noiembrie 2026, ceea ce face ca evoluția aprobării să conteze acum pentru companie 2. Compania nu are venituri din produse și se finanțează din emisiuni de acțiuni și împrumuturi 12.
SWOT
Puncte tari
- Compania are un singur program avansat, cu studiu de fază 3 pivotal, desemnări FDA de tip Fast Track și Breakthrough Therapy, precum și exclusivitate asupra dispozitivului eFlow pentru această indicație 1.
- Dosarul de autorizare are deja Priority Review în SUA, iar cererile sunt validate și în Europa și Regatul Unit 2.
- Modelul de externalizare reduce cheltuielile fixe și permite o dezvoltare relativ eficientă din punct de vedere al capitalului 1.
Puncte slabe
- Compania nu are venituri din produse și înregistrează pierderi nete recurente, ceea ce o face dependentă de finanțare externă 12.
- Disponibilul de numerar este limitat în raport cu cheltuielile planificate, iar compania recunoaște că va avea nevoie de capital suplimentar 2.
- Dosarul a fost respins inițial ca nedepus, iar comparabilitatea producției între furnizori a necesitat clarificări suplimentare 12.
Oportunități
- Aprobarea ar putea deschide piețe din SUA și Europa unde nu există tratament aprobat pentru PAP autoimună 1.
- Dacă aprobarea se produce, condițiile de plată ale acordului de royalty și tranșele împrumutului ar putea ușura finanțarea 12.
- Dezvoltarea pediatrică și extinderea accesului prin programele de acces expandat pot crea noi surse de pacienți 1.
Amenințări
- O nouă cerere de informații din partea FDA sau o respingere ar putea întârzia lansarea și reduce valoarea programului 2.
- Rezultatele pe termen lung sunt încă necunoscute, iar autoritățile de reglementare pot cere studii suplimentare 1.
- Tensiunile geopolitice și riscul de întreruperi ale lanțului de aprovizionare pot afecta producția și calendarul studiilor 2.
Riscuri
- Dependența de un singur produsridicat
Compania depinde aproape în totalitate de succesul clinic și de reglementare al MOLBREEVI, astfel încât un eșec ar afecta întregul portofoliu 1.
- Calendarul de reglementareridicat
Termenul de decizie al FDA a fost extins, iar cererea a fost deja respinsă o dată, ceea ce arată că o nouă întârziere este posibilă 12.
- Necesarul de capitalridicat
Compania va avea nevoie de fonduri suplimentare pentru dezvoltare și lansare, iar condițiile de finanțare pot fi mai puțin favorabile 12.
- Producție și lanț de aprovizionaremediu
Producția depinde de furnizori externi, iar orice problemă de calitate sau de transfer tehnologic poate întârzia aprovizionarea 1.
- Litigii și atenția investitorilorscăzut
O acțiune colectivă și o acțiune derivativă au fost depuse în 2025 și ulterior retrase fără prejudiciu, dar ar putea fi redeschise 1.
Teza de investiție
Ce ar trebui să fie adevărat (scenariul favorabil)
- Dacă FDA aprobă MOLBREEVI, compania ar putea deveni primul tratament aprobat pentru PAP autoimună, cu exclusivitate de piață și plată de royalty legată de aprobare 1.
- Datele din IMPALA-2 arată îmbunătățiri semnificative la DLCO și la scorul de calitate a vieții, iar studiul a avut o aderență foarte bună 1.
- Validarea dosarelor în Europa și Regatul Unit ar putea extinde potențialul comercial dacă autoritățile confirmă beneficiul clinic 2.
Ce ar strica teza
- Piața PAP autoimună este foarte mică, iar succesul comercial ar putea rămâne limitat chiar și după aprobare 1.
- Compania nu are venituri și depinde de capital extern, ceea ce ar putea forța diluare sau condiții mai dure de finanțare 12.
- Respingerea inițială și extinderea termenului arată că regulatorii pot cere clarificări suplimentare, iar aprobarea nu este asigurată 12.
De urmărit
- Decizia FDA privind cererea MOLBREEVInovembrie 2026
- Opinia CHMP a EMA privind cererea de autorizare2026
- Nivelul disponibilului de numerar și necesitatea de capital suplimentarurmătorul raport trimestrial
- Eventualele tranșe din împrumutul Hercules după aprobare2027
Produse, piață și concurență
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Afacerea
Savara Inc. dezvoltă molgramostim inhalat, numit MOLBREEVI, o formă inhalată de GM-CSF recombinant umană destinată tratamentului PAP autoimune, o boală pulmonară rară 1. Produsul este un combinat medicament-dispozitiv, administrat zilnic cu nebulizatorul eFlow dezvoltat de PARI Pharma 1. Compania externalizează producția și majoritatea operațiunilor clinice, iar până acum nu a obținut venituri din produse 1.
Principala dovadă clinică este studiul de fază 3 IMPALA-2, cel mai mare studiu controlat cu placebo în PAP autoimună, în care reducerea față de placebo a fost semnificativă statistic la săptămâna 24 pentru DLCO 1. Cererea de autorizare a fost depusă în martie 2025, respinsă ca nedepusă în mai 2025 și reînregistrată în decembrie 2025, cu Priority Review acordat în februarie 2026 12.
Segmente
Piața în context
PAP autoimună reprezintă cea mai frecventă formă de PAP și este o piață foarte mică, cu prevalență diagnosticată estimată la șase-șapte cazuri la un milion de locuitori în SUA 1. În SUA și Europa nu există tratamente aprobate, iar terapia actuală este spălarea pulmonară totală, o procedură invazivă 1. Acest lucru creează un spațiu medical nesatisfăcut, dar și o piață limitată în volum.
Dacă MOLBREEVI obține aprobarea, potențialul comercial depinde de numărul de pacienți diagnosticați, de rambursare și de ritmul de adoptare a unui tratament cronic, pe care compania îl consideră de lungă durată 1. Datele pe termen lung sunt încă limitate, ceea ce poate influența adoptarea 1.
Tendințe
- Procesul de reglementare în SUAmixt
Respingerea inițială a dosarului și reexaminarea prin Priority Review arată cât de sensibil este calendarul față de cerințele FDA privind comparabilitatea producției 12. Dacă FDA mai cere informații, calendarul poate fi din nou amânat.
- Extinderea în Europa și Regatul Unitvânt din spate
EMA și MHRA au validat cererile de autorizare, iar procedura accelerată din Regatul Unit prevede o durată de evaluare de 150 de zile 2. Acest lucru ar putea deschide mai multe piețe dacă evaluările avansează.
- Dependența de finanțare externăvânt din față
Compania a strâns capital prin oferte publice, plasamente private și împrumuturi, iar pierderile continuă 12. Costurile de producție și de pregătire comercială vor crește odată cu lansarea.
- Protecție prin brevete și exclusivitatevânt din spate
Brevetul pentru combinatul medicament-dispozitiv acoperă perioada până în 2043, iar un brevet european pentru formularea lichidă protejează până în 2041 1. Designațiile de medicament orfan adaugă exclusivitate de piață după aprobare 1.
Poziția concurențială
Compania descrie absența tratamentelor aprobate ca avantaj, dar nu exclude apariția altor terapii sau a unor opțiuni off-label 1. Sargramostim injectabil este aprobat în Japonia pentru PAP autoimună, ceea ce arată că o alternativă există deja pe o piață externă 1.
Principala concurență este procedura de spălare pulmonară totală, care rămâne standardul actual, și eventualii noi candidați care ar putea intra în dezvoltare 1. Compania notează că nu există alți candidați în dezvoltare clinică pentru PAP autoimună în SUA sau Europa, altul decât MOLBREEVI 1.
- Spălarea pulmonară totală
Procedură invazivă, realizată sub anestezie generală, care reprezintă tratamentul actual fără medicament aprobat 1.
- Sargramostim (Leukine)
Formă injectabilă de GM-CSF, aprobată în Japonia pentru PAP autoimună în aprilie 2024 1.
- Alți candidați în dezvoltare pentru PAP autoimună
Compania afirmă că nu există alte terapii inhalate în dezvoltare clinică pentru această boală în SUA sau Europa 1.
- Tratamente experimentale cu GM-CSF inhalat din studii academice
Studii deschise investigator-sponsored au raportat rezultate pozitive, ceea ce indică interes medical pentru aceeași clasă 1.
Legături, dependențe și riscuri
Cu cine e legată firma, din propriile depuneri SEC (clienți, furnizori, producție, parteneri, concurenți, țări, reglementare), din declarațiile acționarilor de peste 5 % (13D/13G) și din ce alte firme spun despre ea. Clic pe un nod pentru dovadă; pe o firmă listată, graful se mută pe ea.
Se încarcă legăturile…
Știri și depuneri
Din presă
Nicio știre în arhiva noastră în ultimele 180 de zile.
Depuneri SEC
- Raport trimestrial11 aug. 2026
- Raport curent08 iun. 2026Schimbări în conducere · Modificarea statutului · Vot al acționarilor · Situații financiare și anexe
- Raport trimestrial12 mai 2026
- Convocare AGA (proxy)24 apr. 2026
- Raport curent13 mar. 2026Acord material · Situații financiare și anexe
- Raport anual13 mar. 2026
- Raport curent27 ian. 2026Acord material · Obligație financiară nouă
- Raport curent09 ian. 2026Informare publică (Reg FD) · Situații financiare și anexe
- Raport trimestrial12 nov. 2025
- Raport curent30 oct. 2025Acord material · Alte evenimente · Situații financiare și anexe
Surse
- [1] Form 10-K, fiscal year ended 2025-12-31 · SEC / Savara Inc · 13 mar. 2026
- [2] Form 10-Q, quarter ended 2026-06-30 · SEC / Savara Inc · 11 aug. 2026
- [3] Form 8-K, results release (exhibit 99.1) · SEC / Savara Inc · 06 aug. 2020
Cifre calculate de olivLaw din depunerile SEC și prețurile de închidere; analiza calitativă e generată de AI din surse citate. Nu este o recomandare de investiții.