olivLaw · Cercetare acțiuni SUA
FocalTherics™ (formerly EDAP TMS S.A.) FOCL
Electromedical & Electrotherapeutic Apparatus · SIC 3845 · Verticală: Electromedical & Electrotherapeutic Apparatus (SIC 3845)
FocalTherics (fost EDAP TMS, Nasdaq: FOCL) dezvoltă și vinde dispozitive de terapie focală robotizată cu ultrasunete de înaltă intensitate (HIFU), având ca produs principal sistemul Focal One. Compania și-a concentrat activitatea exclusiv pe HIFU, iar veniturile din divizia HIFU au crescut cu 44,8% în anul fiscal 2025, ceea ce face ca tranziția să fie relevantă pentru investitori și pentru pacienți.
La închiderea din 04 nov. 2026, acțiunea FocalTherics™ (formerly EDAP TMS S.A.) (FOCL) costa 4,34 USD (+5,60 % într-o zi), cu beta 0,76, interval pe 52 de săptămâni 1,99–6,34 USD. Ultimul trimestru raportat (T2 2026): venituri de 13,2 mil USD (+38,8 % an/an), profit net de -14,5 mil USD, EPS diluat -0,39 USD.
Date la · analiza AI din · Sursa: depunerile SEC și prețurile de închidere, calculate de olivLaw.
Evoluția prețului
Se încarcă graficul…
Citirea tehnică
- RSI (14)
- 53,0
- neutru
- Bollinger (20, 2)
- 4,00 – 4,38
- în jumătatea de sus a benzii · %B 0,90 · lățimea benzii 9,1 %
- SMA 50 / 200
- 4,25 / 4,41
- tendință mixtă
- MACD (12, 26, 9)
- -0,02 / -0,04
- MACD peste semnal
Indicatorii descriu trecutul prețului; nu prezic singuri direcția. Pe istoricul nostru, filtrul RSI ≤ 40 nu a adăugat randament (vezi metodologia semnalelor).
Performanță
| Compania | S&P 500 | Față de S&P 500 | Mediana verticalei | |
|---|---|---|---|---|
| 1 lună | +2,6 % | −2,0 % | +4,6 pp | — |
| 3 luni | −28,7 % | −2,2 % | −26,6 pp | — |
| 6 luni | +20,6 % | +4,3 % | +16,3 pp | — |
| De la început de an | +31,9 % | +10,6 % | +21,3 pp | — |
| 1 an | +113,8 % | +10,5 % | +103,3 pp | −2,6 % |
| 3 ani | −38,9 % | +73,7 % | −112,5 pp | −29,1 % |
| 5 ani | −23,9 % | +61,7 % | −85,6 pp | — |
Randamente de preț, fără dividende.
Rezultate trimestriale
Ultimul trimestru: Q2 2026 · 30 iun. 2026
Marje trimestriale
Situații trimestriale · EUR
| Exercițiu | Q1 '25 | Q2 '25 | Q1 '26 | Q2 '26 |
|---|---|---|---|---|
| Venituri | 14,3 mil | 9,5 mil | 17,8 mil | 13,2 mil |
| Costul vânzărilor | 8,3 mil | 4,6 mil | 9,7 mil | 5,9 mil |
| Profit brut | 6,0 mil | 4,9 mil | 8,1 mil | 7,3 mil |
| Cercetare și dezvoltare | 2,6 mil | 2,3 mil | 2,6 mil | 2,3 mil |
| Profit operațional | -6,3 mil | -6,6 mil | -7,4 mil | -8,0 mil |
| Amortizare și depreciere | 753,0 mii | 846,0 mii ≈ | 896,0 mii | 1,0 mil ≈ |
| Profit înainte de impozit | -7,3 mil | -6,3 mil | -8,9 mil | -14,4 mil |
| Impozit pe profit | 144,0 mii | 14,0 mii | 145,0 mii | 8,0 mii |
| Profit net | -7,4 mil | -6,4 mil | -9,1 mil | -14,5 mil |
| EPS diluat | -0,20 | -0,17 | -0,24 | -0,39 |
| Flux de numerar operațional | -5,3 mil | -4,7 mil ≈ | -3,0 mil | -3,7 mil ≈ |
≈ trimestru derivat (diferență de cumulate / medie pe zile-acțiune)
E/P în timp
prețul (USD) și raportarea sunt în monede diferite
E/P = EPS diluat pe ultimele 12 luni / prețul de la sfârșitul trimestrului. E/P este inversul P/E și rămâne definit și când profitul e negativ.
Exerciții anuale
| Exercițiu | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Venituri | 39,2 mil | 44,9 mil | 41,6 mil | 44,1 mil | 55,1 mil | indisponibil | 69,4 mil | 70,5 mil |
| Venituri an/an | +9,7 % | +14,5 % | −7,2 % | +5,8 % | +25,1 % | indisponibil | indisponibil | +1,6 % |
| Profit net | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | -20,6 mil | -29,2 mil |
| Profit net an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| EPS diluat | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | -0,55 | -0,78 |
| EPS diluat an/an | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
| netă % | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | -29,7 % | -41,5 % |
| Flux de numerar liber | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil | indisponibil |
Rezultate raportate vs așteptări
Se încarcă…
Bilanț și sănătate financiară
Exercițiu 2025 · 31 dec. 2025
- Numerar
- 20,5 mil EUR
- Datorie financiară
- 20,3 mil EUR
- Datorie netă
- -163,0 mii EUR
- Capitaluri proprii
- 19,4 mil EUR
- Active totale
- 79,0 mil EUR
- Datorie / capitaluri
- 1,05x
- Lichiditate curentă
- 1,54x
- ROE
- -94,5 %
- ROA
- -34,7 %
- Marja FCF
- indisponibil
Situații financiare (cu sursa fiecărei cifre)
Venituri și profit net (EUR)
Marje
Cont de profit și pierdere · EUR
| Linie | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Venituri | 41,6 mil | 44,1 mil | 55,1 mil | — | 69,4 mil | 70,5 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Costul vânzărilor | — | — | — | — | 40,7 mil | 40,5 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Profit brut | — | — | — | — | 28,7 mil | 30,0 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Cercetare și dezvoltare | — | — | — | — | 8,4 mil | 9,7 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Profit operațional | — | — | — | — | -22,2 mil | -24,7 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Amortizare și depreciere | 1,7 mil | 1,5 mil | — | — | 2,8 mil | 3,4 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| EBITDA | — | — | — | — | -19,4 mil ≈ | -21,3 mil ≈ | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026derivat |
| Cheltuieli cu dobânzile | 108,0 mii | 52,0 mii | 168,0 mii | 232,0 mii | 256,0 mii | 789,0 mii | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Profit înainte de impozit | -1,2 mil | — | — | — | -20,3 mil | -28,8 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Impozit pe profit | — | — | — | — | 313,0 mii | 438,0 mii | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Profit net | — | — | — | — | -20,6 mil | -29,2 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| EPS diluat | — | — | — | — | -0,55 | -0,78 | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Media ponderată diluată a acțiunilor | 29,1 mil | 32,4 mil | 34,4 mil | 37,0 mil | 37,3 mil | 37,4 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
≈ calculat olivLaw din liniile raportate ale aceluiași an: Profit operațional + Amortizare și depreciere.
- 2023
- 37,0 mil
- 2024
- 37,3 mil
- 2025
- 37,4 mil
SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat
Bilanț · EUR
| Linie | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Numerar | — | — | — | 48,0 mil | 31,0 mil | 20,5 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Creanțe | — | — | — | — | 19,3 mil | 14,9 mil | SEC (XBRL)· 14 aug. 2026verificat |
| Stocuri | — | — | — | — | 19,2 mil | 7,8 mil | SEC (XBRL)· 14 aug. 2026verificat |
| Active curente | — | — | — | — | 72,6 mil | 57,2 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Imobilizări corporale nete | — | — | — | — | 7,6 mil | 9,9 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Fond comercial | — | — | — | — | 2,5 mil | 757,0 mii | SEC (XBRL)· 14 aug. 2026verificat |
| Imobilizări necorporale (fără fond comercial) | — | — | — | — | 1,1 mil | 1,8 mil | SEC (XBRL)· 14 aug. 2026verificat |
| Active totale | — | — | — | — | 89,4 mil | 79,0 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Datorie pe termen scurt | — | — | — | — | 6,5 mil | 4,4 mil | SEC (XBRL)· 14 aug. 2026verificat |
| Datorie pe termen lung | — | — | — | — | 2,2 mil | 15,9 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Datorii curente | — | — | — | — | 39,3 mil | 37,1 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Datorii totale | — | — | — | — | 46,9 mil | 59,6 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Capital propriu | — | — | — | 62,9 mil † | 42,5 mil † | 19,4 mil † | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Acțiuni în circulație la sfârșitul exercițiului | 29,2 mil | 33,5 mil | 36,9 mil | 37,1 mil | 37,4 mil | — | SEC (XBRL)· 27 mar. 2025verificat |
† capitalurile proprii ale acționarilor societății-mamă: în acești ani emitentul nu mai raportează totalul inclusiv interesele minoritare.
- 2023
- —
- 2024
- 1,1 mil
- 2025
- 1,8 mil
SEC (XBRL)· 14 aug. 2026verificat
- 2023
- 37,1 mil
- 2024
- 37,4 mil
- 2025
- —
SEC (XBRL)· 27 mar. 2025verificat
Fluxuri de numerar · EUR
| Linie | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | Sursă (ultimul an) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Flux de numerar operațional | — | — | — | — | -14,7 mil | -16,4 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Flux de numerar din investiții | — | — | — | — | -4,5 mil | -5,7 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
| Flux de numerar din finanțare | — | — | — | — | 5,0 mil | 8,6 mil | SEC (XBRL)· 25 mar. 2026verificat |
Indicatori calculați
Creștere
Profitabilitate
Randamente
Bilanț și datorie
Lichiditate
Numerar
Eficiență
Piață și evaluare
1 indicatori care nu se aplică sectorului.
Evaluare
Încadrare olivLaw
- indicatori disponibili: 4 din minimum 6
- acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %
- metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1
Metodologie de scor pe indicatori și evaluare, nu recomandare de investiții.
Preț de închidere
04 nov. 2026Sursă: olivLaw, serie de închidere
Capitalizare: indisponibil
Prețul și raportarea sunt în monede diferite; indicatorii de piață sunt indisponibili.
Indicatori-cheie
Acoperire și prospețime
Scorul pe grupe
25 % · Date insuficiente
Interval de valoare estimat
indisponibil — nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată
Ipotezele de evaluare sunt alese editorial, nu măsurate; beta nu este măsurat.
Metode de evaluare
- DCF (flux de numerar actualizat)indisponibil · intrarea există, dar ultima ei cifră e mult mai veche decât ultima perioadă raportată: nu se folosește
- Colegi: EV/EBITDAindisponibil · baza de calcul nu este pozitivă
- Colegi: P/Eindisponibil · baza de calcul nu este pozitivă
- Dividende actualizate (DDM)indisponibil · compania nu distribuie dividende: modelul de dividende nu se aplică fără o ipoteză explicită de inițiere
nicio metodă de evaluare nu a putut fi calculată
Comparabilele pe clasificare (SIC) grupează după codul industrial, nu după activitatea economică; grupul direct e o selecție editorială după activitate. Multiplii membrilor sunt pe ultimele 12 luni raportate de fiecare, la ultima lor închidere.
Ipoteze (ilustrative, editoriale)
- Rata fără risc
- 3,0 %
- Prima de risc a pieței
- 5,5 %
- Beta (implicit)
- 1,00
- Costul capitalului propriu
- 8,5 %
- Creștere terminală
- 2,0 %
Scorul pe factori
Date insuficiente
Poarta de dovezi minime: indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1
| Factor | Valoare | Scor | Pondere folosită |
|---|---|---|---|
| ROIC · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| Marja netă · Calitate | -49,1 % | 45 (față de colegi) | 25 % |
| Conversia profitului în FCF · Calitate | indisponibil | indisponibil | — |
| CAGR venituri 3 ani · Creștere | 8,6 % | 71 (pe interval fix) | 33 % |
| CAGR EPS 3 ani · Creștere | indisponibil | indisponibil | — |
| Datorie netă / EBITDA · Bilanț și datorie | indisponibil | indisponibil | — |
| Acoperirea dobânzilor · Bilanț și datorie | -34,7x | 0 (pe interval fix) | 25 % |
| Lichiditatea curentă · Bilanț și datorie | 1,6x | 67 (pe interval fix) | 17 % |
| P/E (TTM) · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| EV/EBITDA · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| Randament FCF · Evaluare | indisponibil | indisponibil | — |
| Randamentul distribuirilor către acționari · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
| Rata de distribuire (FCF) · Randamente | indisponibil | indisponibil | — |
Factorii fără valoare au ieșit; ponderile rămase au fost renormalizate.
Grupele scorului
- Bilanț și datorie27/100 · 2/3 factori cu valoare
- Creștere· parțial71/100 · 1/2 factori cu valoare
- Calitate· parțial45/100 · 1/3 factori cu valoare
- Randamente· parțialindisponibil · 0/2 factori cu valoare
- Evaluare· parțialindisponibil · 0/3 factori cu valoare
O grupă «parțială» e calculată din sub jumătate din ponderea ei sau dintr-un singur factor: nu e o evaluare completă a grupei.
Memo
EDAP TMS SA (FOCL). Ultimul exercițiu complet: 2025; date până la 2026-06-30.
Cifre calculate din situațiile financiare: venit 70,5 mil EUR în 2025; creștere an/an 1,6 %; marjă netă -49,1 %; ROE -321,7 %.
Evaluarea nu poate fi calculată din datele disponibile.
Date insuficiente pentru un verdict (indicatori disponibili: 4 din minimum 6; acoperirea ponderilor scorului: 25,0 % din minimum 60 %; metode de evaluare calculate: 0 din minimum 1).
Text generat determinist din cifrele afișate; fără model de limbaj. Nu este recomandare de investiții.
Ce susține teza
- CAGR venituri 3 ani: 8,6 %
Ce o infirmă
- Acoperirea dobânzilor: -34,7x
Neevaluați (date insuficiente sau indicator fără semnificație): ROIC, Conversia profitului în FCF, CAGR EPS 3 ani, Datorie netă / EBITDA, P/E (TTM), EV/EBITDA, Randament FCF, Randamentul distribuirilor către acționari, Rata de distribuire (FCF).
Față de mediana verticalei
Electromedical & Electrotherapeutic Apparatus (SIC 3845) · aceeași industrie (SIC 4 cifre) · comparată cu 24 firme
Multipli și rentabilitate față de mediană
Prețul rebazat la 100 (lunar, 5 ani)
Firmele verticalei
| Capitalizare | P/E | ROE | Marja netă | Venituri an/an | 1A / 3A | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MDTMedtronic plc | 126,5 mld | 24,3 | 10,7 % | 13,9 % | +8,4 % | −6 % / +25 % |
| LIVNLivaNova PLC | 5,2 mld | 27,8 | 15,4 % | 12,8 % | +10,7 % | +48 % / +110 % |
| ITGRInteger Holdings Corporation | 4,3 mld | 42,5 | 6,0 % | 5,7 % | +8,0 % | +75 % / +45 % |
| AXGNAxogen, Inc. | 3,1 mld | — | -10,3 % | -12,0 % | +20,2 % | +79 % / +684 % |
| TMDXTransMedics Group, Inc. | 2,5 mld | 18,9 | 36,3 % | 22,7 % | +37,1 % | −50 % / −4 % |
| BLFSBioLife Solutions, Inc. | 1,9 mld | 33,5 | 15,1 % | 56,4 % | +28,9 % | indisponibil / indisponibil |
| CNMDConmed Corporation | 1,6 mld | 21,8 | 7,1 % | 5,4 % | +5,2 % | +24 % / −50 % |
| CBLLCeriBell, Inc. | 1,1 mld | — | -52,5 % | -68,0 % | +36,1 % | +61 % / indisponibil |
| INMDInMode Ltd. | 899,7 mil | 9,9 | 13,5 % | 25,3 % | −6,2 % | −0 % / −40 % |
| CVCapsoVision, Inc | 342,8 mil | — | — | -214,7 % | +15,3 % | +23 % / indisponibil |
| ELMDElectromed, Inc. | 234,3 mil | 21,5 | 23,3 % | 15,3 % | +15,3 % | +5 % / +172 % |
| FOCLEdap Tms SA | 162,9 mil | — | -321,7 % | -49,1 % | +1,6 % | +114 % / −39 % |
| VANIVivani Medical, Inc. | 96,5 mil | — | -220,4 % | — | indisponibil | −21 % / +13 % |
| STXSStereotaxis, Inc. | 95,9 mil | — | -325,9 % | -74,2 % | +20,3 % | −61 % / −42 % |
| NRXSNeuraxis, Inc. | 86,1 mil | — | -139,8 % | -144,4 % | +32,9 % | +147 % / +117 % |
| OMOutset Medical, Inc. | 83,5 mil | — | -59,2 % | -63,1 % | +5,1 % | −3 % / −94 % |
| ECORelectroCore, Inc. | 75,7 mil | — | — | -40,0 % | +27,2 % | +66 % / +49 % |
| POCIPrecision Optics Corporation, Inc. | 53,1 mil | — | -22,3 % | -11,5 % | +65,2 % | +3 % / −18 % |
| NXLNexalin Technology, Inc. | 34,4 mil | — | -240,3 % | -4.139,4 % | +78,8 % | −95 % / −87 % |
| QTIQt Imaging Holdings, Inc. | 32,1 mil | — | -2.125,0 % | -77,3 % | +287,9 % | −64 % / −99 % |
| NUWENuwellis, Inc. | 19,2 mil | — | — | -125,6 % | −5,4 % | −94 % / −100 % |
| IRIXIridex Corp | 12,6 mil | — | -73,1 % | -6,9 % | indisponibil | −26 % / −72 % |
| NDRAEndra Life Sciences Inc. | 7,4 mil | — | -152,0 % | — | indisponibil | −16 % / −100 % |
| ITOCiTonic Holdings Ltd | — | — | -82,8 % | -974,7 % | +16,7 % | −80 % / indisponibil |
| HYPRHyperfine, Inc. | 0 | — | -97,0 % | -210,8 % | +5,2 % | −30 % / −41 % |
Randamentele de preț pe 1 și 3 ani: pentru FOCL din închiderile zilnice (aceleași ca în tabelul de performanță), pentru celelalte firme din închiderile de sfârșit de lună.
Prognoza motorului olivLaw
Motorul de lume a rulat după ultimul comunicat material al firmei. Probabilitățile sunt de ATINGERE a unui nivel în orizont (nu de închidere acolo) și stau lângă mersul aleator (p_rw), reperul fără informație.
Motorul nu are încă o rulare publicată pentru această firmă.
Scenarii de evaluare (ipoteze editabile)
Scenarii ilustrative
Scenariile nu sunt disponibile. lipsesc date de intrare
Analiză AI
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Pe scurt
FocalTherics (fost EDAP TMS, Nasdaq: FOCL) dezvoltă și vinde dispozitive de terapie focală robotizată cu ultrasunete de înaltă intensitate (HIFU), având ca produs principal sistemul Focal One. Compania și-a concentrat activitatea exclusiv pe HIFU, iar veniturile din divizia HIFU au crescut cu 44,8% în anul fiscal 2025 1, ceea ce face ca tranziția să fie relevantă pentru investitori și pentru pacienți.
SWOT
Puncte tari
- Platformă proprietară HIFU cu date clinice comparative publicate și autorizări FDA și CE pentru mai multe indicații.
- Creștere rapidă a vânzărilor de echipamente și a tratamentelor, cu marje brute în creștere în primul semestru din 2026 2.
- Concentrare strategică clară pe un singur produs principal, ceea ce simplifică operarea și investițiile în cercetare.
Puncte slabe
- Pierderi nete recurente și cheltuieli de vânzare și marketing în creștere, cu pierdere netă mare în 2025 1.
- Îndatorire semnificativă și dependență de finanțarea din partea băncii europene de investiții, cu efecte asupra profitului prin variația valorii garanțiilor.
- Dependență de un singur site de fabricație și de un număr mic de furnizori.
Oportunități
- Extinderea în BPH și endometrioză, cu programe deja lansate în Europa.
- Piața din Statele Unite, unde creșterea procedurilor a fost raportată ca semnificativă în al doilea trimestru 2026 3.
- Integrarea histotripsiei și a telecolaborării în platforma Focal One, dacă dezvoltările reușesc.
Amenințări
- Presiunea tarifelor și a instabilității geopolitice asupra costurilor și vânzărilor internaționale.
- Riscul ca rambursarea sau adoptarea de către comunitatea medicală să fie mai lentă decât se preconizează.
- Riscul ca tehnologii noi să facă platforma învechită sau mai puțin competitivă.
Riscuri
- Necesitatea de finanțare suplimentarăridicat
Compania ar putea avea nevoie de capital suplimentar, iar condițiile unei noi finanțări ar putea fi nefavorabile acționarilor existenți 1.
- Dependența de tehnologia HIFUridicat
Succesul strategiei depinde aproape în întregime de tehnologia HIFU; eșecul în extinderea indicațiilor ar putea afecta creșterea 1.
- Ieșirea din segmentele vechimediu
Ieșirea din ESWL și Distribuție ar putea avea efecte negative asupra veniturilor până la finalizarea tranzacțiilor 12.
- Răspunderea pentru produse și inteligența artificialămediu
Utilizarea necorespunzătoare a produselor sau probleme legate de AI ar putea conduce la răspundere juridică sau prejudicii de reputație 1.
- Volatilitatea rezultatelor și a cursului de schimbscăzut
Rezultatele trimestriale au fluctuat semnificativ, iar expunerea valutară ar putea afecta marjele 1.
Teza de investiție
Ce ar trebui să fie adevărat (scenariul favorabil)
- Dacă creșterea veniturilor HIFU și a marjei brute se mențin, compania ar putea reduce treptat pierderile operaționale.
- Datele clinice comparative și autorizările pentru mai multe indicații ar putea sprijini adoptarea mai largă a platformei Focal One.
- Ieșirea din activitățile legacy ar putea concentra resursele pe segmentul cu marje mai mari.
Ce ar strica teza
- Pierderile nete și nevoia de finanțare suplimentară ar putea limita capacitatea companiei de a investi în creștere.
- Dependența de un singur produs și de un singur site de fabricație ar putea face compania vulnerabilă la întreruperi.
- Adoptarea lentă de către medici sau rambursarea limitată ar putea amâna atingerea țintelor de creștere.
De urmărit
- Ghidajul de venituri pentru 2026 și realizarea lui în trimestrele următoareQ3 2026
- Finalizarea ofertei publice de 40 milioane USD și utilizarea fondurilorQ3 2026
- Progresul vânzărilor de sisteme Focal One și al bazei instalate în SUA și EuropaQ3 2026
- Calendarul și condițiile tranzacțiilor de ieșire din ESWL și Distribuție2027
Produse, piață și concurență
Generat de AIAnaliză generată de AI (Claude), din surse publice citate; poate conține erori. Nu este o recomandare de investiții. Situația la 27 oct. 2026 · Model: claude-haiku-5-5.
Afacerea
Compania, înființată în 1979 ca societate anonimă de drept francez și cu sediul la Vaulx-en-Velin, se concentrează pe tehnologia HIFU, al cărei produs comercial principal este Focal One Robotic HIFU, destinat tratării cancerului de prostată prin ablația focală a țesutului tumoral 1. Modelul de afaceri combină vânzarea de echipamente cu venituri recurente din consumabile, tratamente (RPP și închirieri) și servicii de mentenanță pentru baza instalată 1. În mai 2026, conducerea a decis să iasă din segmentele ESWL și Distribuție, iar compania a anunțat schimbarea numelui în FocalTherics, cu accent exclusiv pe terapia focală robotizată 23.
Extinderea indicațiilor clinice este o componentă centrală a strategiei: compania sponsorizează studii pentru hiperplazia benignă de prostată (BPH) și a obținut un Breakthrough Device pentru endometrioza profundă infiltrativă, cu marcaj CE pentru endometrioza rectală din martie 2025 1. Un program comercial de endometrioză a fost lansat în Europa în trimestrul al doilea din 2026 3.
Activitatea de cercetare și dezvoltare se bazează pe trei piloni: precizia imagisticii și a țintirii, automatizarea și inteligența software (inclusiv algoritmi AI în dezvoltare) și extinderea către noi indicații urologice și non-urologice 1. Sistemul a primit în noiembrie 2025 autorizarea FDA 510(k) pentru ultima versiune a Focal One i 1.
Segmente
HIFU (Focal One)
Segmentul HIFU este singurul segment continuu. Veniturile sale au crescut cu 44,8% în anul fiscal 2025, până la 37,4 milioane USD 1, iar în primul semestru din 2026 veniturile totale au ajuns la 24,8 milioane USD 2. Ghidajul pentru 2026 vizează între 50,0 și 54,0 milioane USD 3.
ESWL și Distribuție
Segmentele ESWL (litotriție) și Distribuție sunt în curs de ieșire, fiind raportate ca operațiuni întrerupte din al doilea trimestru 2026 23. Până la finalizarea tranzacțiilor, care ar putea fi realizate în termen de un an de la clasificarea ca active deținute în vederea vânzării, rezultatele lor nu intră în veniturile continue 2.
Piața în context
Piața vizată este cea a tratamentului cancerului de prostată localizat și, potențial, a endometriozei și a hiperplaziei benigne de prostată. Compania raportează o bază instalată de 184 de sisteme Focal One la 30 iunie 2026, dintre care 96 în Statele Unite 3. Cota veniturilor din SUA a crescut la 40% din vânzările nete consolidate în 2025, față de 28% în 2024 1.
Tendințe
- Adoptarea terapiei focale ca alternativă la chirurgievânt din spate
Studiile FARP și HIFI sugerează că terapia focală ar putea deveni o opțiune standard pentru anumiți pacienți cu cancer de prostată localizat 1. Dacă adoptarea crește, cererea pentru Focal One ar putea avea o evoluție favorabilă.
- Expansiunea indicațiilor clinicevânt din spate
Programele pentru BPH și endometrioză ar putea extinde piața adresabilă a platformei Focal One, dacă rezultatele clinice și aprobările de reglementare se confirmă 13.
- Presiunea tarifelor și a politicii comercialevânt din față
Schimbările în politica comercială a SUA, inclusiv tarifele, pot afecta costurile și marjele companiei, conform factorilor de risc declarați 1.
- Dependența de finanțare și de cererea ciclicămixt
Compania menționează că fluxul de numerar depinde de cererea ciclică pentru produse și că finanțarea suplimentară poate fi necesară, ceea ce poate constrânge planurile de creștere 1. Oferta publică anunțată pentru 40 milioane USD este un pas în această direcție 3.
Poziția concurențială
Sursele analizate nu identifică concurenți cu nume în afara companiei, astfel că poziționarea competitivă este descrisă doar prin tehnologia proprie și prin avantajele clinice raportate 1. Compania afirmă că HIFU ar putea oferi un avantaj față de chirurgie și radioterapie, bazat pe datele studiilor comparative 1.
Riscul de competiție este menționat ca fiind substanțial: produsele sau serviciile companiei ar putea deveni învechite sau necompetitive 1. Un concurent ar putea avea o tehnologie care să reducă avantajul Focal One în anumite indicații.
- Tratamente chirurgicale (prostatectomie radicală robotizată)
Alternativă standard pentru cancerul de prostată; studiile FARP și HIFI compară rezultatele focale cu prostatectomia 1.
- Radioterapie cu fascicul extern (EBRT)
Comparată cu HIFU într-un studiu retrospectiv pe 10 ani menționat de companie 1.
- Alți producători de sisteme de ultrasunete terapeutice
Sursele nu numesc concurenți; riscul de noi dispozitive din industrie este menționat în factorii de risc 1.
- Dezvoltatori de tehnologii de imagistică și AI în urologie
Compania menționează dezvoltarea algoritmilor AI ca avantaj, dar și ca risc de reputație 1.
Legături, dependențe și riscuri
Cu cine e legată firma, din propriile depuneri SEC (clienți, furnizori, producție, parteneri, concurenți, țări, reglementare), din declarațiile acționarilor de peste 5 % (13D/13G) și din ce alte firme spun despre ea. Clic pe un nod pentru dovadă; pe o firmă listată, graful se mută pe ea.
Se încarcă legăturile…
Știri și depuneri
Din presă
Nicio știre în arhiva noastră în ultimele 180 de zile.
Depuneri SEC
- Raport curent19 aug. 2026Alte evenimente · Situații financiare și anexe
- Raport trimestrial14 aug. 2026
- Raport curent14 aug. 2026Acord material · Situații financiare și anexe
- Raport curent13 aug. 2026Rezultate financiare · Situații financiare și anexe
- Raport curent11 aug. 2026Rezultate financiare · Informare publică (Reg FD) · Alte evenimente · Situații financiare și anexe
- Raport curent26 iun. 2026Modificarea statutului · Vot al acționarilor · Situații financiare și anexe
- Raport curent01 iun. 2026Informare publică (Reg FD) · Situații financiare și anexe
- Raport curent29 mai 2026Alte evenimente
- Convocare AGA (proxy)14 mai 2026
- Raport trimestrial07 mai 2026
Surse
- [1] Form 10-K, fiscal year ended 2025-12-31 · SEC / FocalTherics™ (formerly EDAP TMS S.A.) · 25 mar. 2026
- [2] Form 10-Q, quarter ended 2026-06-30 · SEC / FocalTherics™ (formerly EDAP TMS S.A.) · 14 aug. 2026
- [3] Form 8-K, results release (exhibit 99.1) · SEC / FocalTherics™ (formerly EDAP TMS S.A.) · 13 aug. 2026
Cifre calculate de olivLaw din depunerile SEC și prețurile de închidere; analiza calitativă e generată de AI din surse citate. Nu este o recomandare de investiții.